DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ ARDEAPHARMA 68MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

3009 DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ

Tersedia dari:

ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array

Kode ATC:

B05XA06

INN (Nama Internasional):

3009 DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ

Dosis:

68MG/ML

Bentuk farmasi:

Koncentrát pro infuzní roztok

Rute administrasi :

Intravenózní podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

FOSFOREČNAN DRASELNÝ, VČETNĚ KOMBINACÍ S JINÝMI SOLEMI DRASLÍKU

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0228729 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228730 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228731 Velikost balení: 10X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228728 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2020-03-05

Selebaran informasi

SP.ZN. SUKLS187999/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ ARDEAPHARMA 68 MG/ML
KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
kalii dihydrogenophosphas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Dihydrogenfosforečnan draselný Ardeapharma a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude
Dihydrogenfosforečnan draselný Ardeapharma podán
3.
Jak se Dihydrogenfosforečnan draselný Ardeapharma používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Dihydrogenfosforečnan draselný Ardeapharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ ARDEAPHARMA
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Dihydrogenfosforečnan draselný Ardeapharma je sterilní koncentrát
pro přípravu infuzního roztoku, který se
používá při léčbě nedostatku fosforu a draslíku v organizmu a
pokud není možno stav zvládnout podáváním
draslíku a fosforu perorálně (ústy), jako přísun fosfátových a
draselných iontů během úplné nebo doplňkové
parenterální (nitrožilní) výživy.
Přípravek je vhodný pro dospělé. U dětí je použití omezeno
pouze na léčbu závažného nedostatku fosfátů
doprovázeného nedostatkem draslíku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE
DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ ARDEAPHARMA
PO
DÁN
PŘÍPRAVEK
D
IHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ ARDEAPHARMA
VÁM NESMÍ BÝT PODÁN:
-
při

Karakteristik produk

1/8
SP.ZN. SUKLS187999/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dihydrogenfosforečnan draselný Ardeapharma 68 mg/ml koncentrát pro
infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1000 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje kalii
dihydrogenophosphas 68,0 g.
K
+
500 mmol/l
H
2
PO
4
-
500 mmol/l
500 mmol H
2
PO
4
-
představuje ekvivalent 15,5 g fosforu.
Seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro infuzní roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok
Osmolalita
810 mosmol/kg
pH
3,5 - 5,5
4.
K
LINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba závažné i méně závažné deplece fosfátů s
hypofosfatémií různého původu doprovázená deplecí
draslíku s hypokalémií, nelze-li je zvládnout perorální
suplementací.
Přísun fosfátových a draselných iontů během kompletní nebo
doplňkové parenterální výživy.
Přípravek je vhodný pro dospělé.
U dětí je použití omezeno pouze na léčbu závažné deplece
fosfátů s hypofosfatémií, doprovázené deplecí
draslíku s hypokalémií.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování je individuální, řídí se
potřebou podávání kalia a fosfátu. Plazmatické koncentrace
těchto
elektrolytů indikují potřebu jejich podávání společně s
klinickým stavem nemocného a terapeutickým
postupem.
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo srdečními poruchami je
třeba sledovat plazmatické hladiny a
EKG, případně upravit dávkování.
Nejčastěji se infuzní roztok podává tak, aby celková denní
dávka fosfátů byla 0,2 - 0,5 mmol/kg do
maximální denní dávky 50 mmol. Dihydrogenfosforečnan draselný je
podáván v nosném roztoku (viz níže).
Výsledná koncentrace kalia a fosfátů po naředění v nosném
roztoku nesmí přesahovat 40 mmol/l.
Pro správné dávkování dihydrogenfosforečnanu draselného u
dospělých je možné použít následující tabulku:
RYCHLOST PODÁNÍ

KONCENTRACE
FOSFÁTŮ
V
SÉRU
HMOTNOST 40
– 60 KG
HMOTNOS