Страна: Перу
Язык: испанский
Источник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DICLOFENACO DIETILAMONIO;
GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA
M02AA15
DICLOFENAC DIETHYL;
GEL
POR GRAMO -
TOPICA
Caja de cartulina con tubo colapsible de aluminio x 50 g
Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos
FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA
DICLOFENACO
Presentación: caja de cartulina con tubo colapsible de aluminio x 50 g
VIGENTE
2025-03-28
FICHA TÉCNICA _ _ PI: PE_DICLOFENACO_GEL_1%_PI_L_ Clean: VV-LBL-0170488 Annotated: VV-LBL-0170487 PIL ASOCIADO: PE_DICLOFENACO_GEL_1%_PIL_L_ Clean: VV-LBL-0170490 Annotated: VV-LBL-0170489 _ _ _ _ DICLOFENACO 1% GEL 1. NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL, FORMA FARMACÉUTICA _ _ DICLOFENACO 1% 1 % Diclofenaco Gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100g de gel contiene: Diclofenaco dietilamina BP 1,160g (Equivalente a Diclofenaco sódico) ……1,00000g Excipientes ……………………………………c.s. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1. Excipiente con efecto conocido: Propilenglicol y metilparabeno. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Diclofenaco está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años para el alivio local del dolor y de la inflamación leve y ocasional. 3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Dosis _Adultos y adolescentes mayores de 14 años: _ Aplicar el gel sobre el área afectada de 3 a 4 veces al día, con un suave masaje sobre la piel. La cantidad de gel necesaria depende del tamaño del área afectada por el dolor: normalmente entre 2 g y 4 g (aproximadamente el tamaño de una cereza y una nuez respectivamente) de Diclofenaco 1% gel son suficientes para tratar un área de entre 400 y 800 cm². Después de la aplicación, deben lavarse las manos a no ser que éstas sean el lugar de tratamiento. Duración del tratamiento: Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe evaluarse la situación clínica. _ _ _Población pediátrica: _Este medicamento no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 14 años debido a que no hay suficientes datos disponibles sobre seguridad y eficacia. _ _ _Pacientes de edad avanzada_: Puede utilizarse la dosis normal en adultos. FICHA TÉCNICA _ _ PI: PE_DICLOFENACO_GEL_1%_PI_L_ Clean: VV-LBL-0170488 Annotated: VV-LBL-0170487 PIL ASOCIADO: PE_DICLOFENACO_GEL_1%_PIL_L_ Clean: VV-LBL-0170490 Annotated: VV-LBL Прочитать полный документ