DICLOFENACO 1% GEL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
20-05-2021

Ingredientes activos:

DICLOFENACO DIETILAMONIO;

Disponible desde:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

M02AA15

Designación común internacional (DCI):

DICLOFENAC DIETHYL;

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

POR GRAMO -

Vía de administración:

TOPICA

Unidades en paquete:

Caja de cartulina con tubo colapsible de aluminio x 50 g

tipo de receta:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Fabricado por:

FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA

Grupo terapéutico:

DICLOFENACO

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartulina con tubo colapsible de aluminio x 50 g

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-03-28

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA
_ _
PI: PE_DICLOFENACO_GEL_1%_PI_L_
Clean: VV-LBL-0170488
Annotated: VV-LBL-0170487
PIL ASOCIADO: PE_DICLOFENACO_GEL_1%_PIL_L_
Clean: VV-LBL-0170490
Annotated: VV-LBL-0170489
_ _
_ _
DICLOFENACO 1%
GEL
1.
NOMBRE
DEL
PRODUCTO,
CONCENTRACIÓN,
DENOMINACIÓN
COMÚN
INTERNACIONAL,
FORMA FARMACÉUTICA
_ _
DICLOFENACO 1%
1 %
Diclofenaco
Gel
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100g de gel contiene:
Diclofenaco dietilamina BP 1,160g (Equivalente a Diclofenaco sódico)
……1,00000g
Excipientes ……………………………………c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
Excipiente con efecto conocido: Propilenglicol y metilparabeno.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diclofenaco está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14
años para el alivio local del
dolor y de la inflamación leve y ocasional.
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
_Adultos y adolescentes mayores de 14 años: _
Aplicar el gel sobre el área afectada de 3 a 4 veces al día, con un
suave masaje sobre la piel. La cantidad
de gel necesaria depende del tamaño del área afectada por el dolor:
normalmente entre 2 g y 4 g
(aproximadamente el tamaño de una cereza y una nuez respectivamente)
de Diclofenaco 1% gel son
suficientes para tratar un área de entre 400 y 800 cm².
Después de la aplicación, deben lavarse las manos a no ser que
éstas sean el lugar de tratamiento.
Duración del tratamiento: Si los síntomas empeoran o persisten
después de 7 días de tratamiento, debe
evaluarse la situación clínica.
_ _
_Población pediátrica: _Este medicamento no está recomendado para
uso en niños y adolescentes menores
de 14 años debido a que no hay suficientes datos disponibles sobre
seguridad y eficacia.
_ _
_Pacientes de edad avanzada_: Puede utilizarse la dosis normal en
adultos.
FICHA TÉCNICA
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PI: PE_DICLOFENACO_GEL_1%_PI_L_
Clean: VV-LBL-0170488
Annotated: VV-LBL-0170487
PIL ASOCIADO: PE_DICLOFENACO_GEL_1%_PIL_L_
Clean: VV-LBL-0170490
Annotated: VV-LBL
                                
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