Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum
UPM din Borisov SAD
M02AA15
Diclofenacum
10 mg/g
unguent
N1
fără prescripție
UPM din Borisov SAD, Republica Belarus
2020-03-05
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DICLOFENAC DE SODIU 10 MG/G UNGUENT Diclofenacum _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢIIIMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diclofenac de sodiu şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diclofenac de sodiu 3. Cum să utilizaţi Diclofenac de sodiu 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diclofenac de sodiu 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DICLOFENAC DE SODIU ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diclofenacul de sodiu aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei. Diclofenac de sodiu ameliorează simptomele inflamaţiei, cum sunt tumefacţia şi durerea, blocând sinteza moleculelor responsabile de inflamaţie, durere şi febră (prostaglandine). Medicamentul nu are efect asupra cauzelor inflamaţiei sau febrei. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DICLOFENAC DE SODIU Tratamentul local simptomatic al durerii, inflamaţiei şi edemului în caz de: - leziuni ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor, de exemplu, datorate entorselor, dureri de spate după suprasolicitare, contuzii; - forme localizate de afecţiuni reumatice ale ţesuturilor moi, cum ar fi ten Прочитать полный документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diclofenac de sodiu 10 mg/g unguent 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram unguent conţine diclofenac de sodiu 10 mg. Excepienți cu efect cunoscut: dimetilsulfoxid, propilenglicol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent Unguent de culoare albă sau aproape albă, cu miros caracteristic slab, consistenţă omogenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul local simptomatic al durerii, inflamaţiei şi edemului în caz de: - leziuni ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor, de exemplu, datorate entorselor, dureri de spate după suprasolicitare, contuzii; - forme localizate de afecţiuni reumatice ale ţesuturilor moi, cum ar fi tendinită, sindrom umăr-mână, bursită, periartropatie; - osteoartrita articulaţiilor mici şi mijlocii şi articulaţiilor cu localizare superficială, cum ar fi articulaţiile degetelor sau articulaţia genunchiului. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Aplicare cutanată. De la 2 g până la 4 g unguent (care este comparabil în mărime cu dimensiunea unei cireşe sau nuci şi suficientă pentru a trata o suprafaţă a corpului de 400-800 cm 2 ) se aplică în strat subţire, fricţionându-se uşor pe tegumentele de asupra focarului de inflamaţie, de 2-3 ori pe zi. După aplicarea unguentului, mâinile trebuie spălate dacă nu reprezintă zona tratată (pentru artroza degetelor). Doza zilnică maximă este de 8 g. Durata tratamentului depinde de indicaţiile terapeutice şi efectul observat (pentru a potenţa efectul, unguentul poate fi utilizat împreună cu alte forme farmaceutice de diclofenac). Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră după două săptămâni de utilizare a medicamentului. Grupuri speciale de pacienţi Se recomandă administrarea cu precauţie pacienţilor: - cu tulburări ale funcţiei renale; - cu tulburări ale funcţiei hepatice; - vârstnici. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilit Прочитать полный документ