Diclofenac de sodiu 10 mg/g unguent

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Diclofenacum

Διαθέσιμο από:

UPM din Borisov SAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AA15

INN (Διεθνής Όνομα):

Diclofenacum

Δοσολογία:

10 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

unguent

Μονάδες σε πακέτο:

N1

Τρόπος διάθεσης:

fără prescripție

Κατασκευάζεται από:

UPM din Borisov SAD, Republica Belarus

Ημερομηνία της άδειας:

2020-03-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DICLOFENAC DE SODIU 10 MG/G UNGUENT
Diclofenacum
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢIIIMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclofenac de sodiu şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diclofenac de sodiu
3.
Cum să utilizaţi Diclofenac de sodiu
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclofenac de sodiu
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOFENAC DE SODIU ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclofenacul de sodiu aparţine unui grup de medicamente numite
„medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul
durerii şi inflamaţiei.
Diclofenac de sodiu ameliorează simptomele inflamaţiei, cum sunt
tumefacţia şi durerea, blocând
sinteza moleculelor responsabile de inflamaţie, durere şi febră
(prostaglandine). Medicamentul nu
are efect asupra cauzelor inflamaţiei sau febrei.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DICLOFENAC DE SODIU
Tratamentul local simptomatic al durerii, inflamaţiei şi edemului
în caz de:
-
leziuni
ale
tendoanelor,
ligamentelor,
muşchilor
şi
articulaţiilor,
de
exemplu,
datorate
entorselor, dureri de spate după suprasolicitare, contuzii;
-
forme localizate de afecţiuni reumatice ale ţesuturilor moi, cum ar
fi ten

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclofenac de sodiu 10 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine diclofenac de sodiu 10 mg.
Excepienți cu efect cunoscut: dimetilsulfoxid, propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Unguent de culoare albă sau aproape albă, cu miros caracteristic
slab, consistenţă omogenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local simptomatic al durerii, inflamaţiei şi edemului
în caz de:
-
leziuni
ale
tendoanelor,
ligamentelor,
muşchilor
şi
articulaţiilor,
de
exemplu,
datorate
entorselor, dureri de spate după suprasolicitare, contuzii;
-
forme localizate de afecţiuni reumatice ale ţesuturilor moi, cum ar
fi tendinită, sindrom
umăr-mână, bursită, periartropatie;
-
osteoartrita articulaţiilor mici şi mijlocii şi articulaţiilor cu
localizare superficială, cum ar fi
articulaţiile degetelor sau articulaţia genunchiului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Aplicare cutanată.
De la 2 g până la 4 g unguent (care este comparabil în mărime cu
dimensiunea unei cireşe sau nuci
şi suficientă pentru a trata o suprafaţă a corpului de 400-800 cm
2
) se aplică în strat subţire,
fricţionându-se uşor pe tegumentele de asupra focarului de
inflamaţie, de 2-3 ori pe zi. După
aplicarea unguentului,
mâinile trebuie spălate dacă nu
reprezintă zona tratată (pentru artroza
degetelor).
Doza zilnică maximă este de 8 g. Durata tratamentului depinde de
indicaţiile terapeutice şi efectul
observat (pentru a potenţa efectul, unguentul poate fi utilizat
împreună cu alte forme farmaceutice
de diclofenac). Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră după
două săptămâni de utilizare a
medicamentului.
Grupuri speciale de pacienţi
Se recomandă administrarea cu precauţie pacienţilor:
-
cu tulburări ale funcţiei renale;
-
cu tulburări ale funcţiei hepatice;
-
vârstnici.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilit