Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DICLOFENAC NATRIUM
Teva B.V.
M01AB05
DICLOFENAC SODIUM
5 x 2 ml, Laufzeit: 48 Monate 5 x 5 x 2ml (Bündelpackung), Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Diclofenac
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1992-06-02
_ _ 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DICLOBENE 75 MG-AMPULLEN Wirkstoff: Diclofenac-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Diclobene und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclobene beachten? 3. Wie ist Diclobene anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclobene aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DICLOBENE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Diclobene ist Diclofenac. Er gehört zur Gruppe der sogenannten N icht S teroidalen A nti- R heumatika (NSAR). Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und fiebersenkend. Diclobene wird zur Behandlung folgender Schmerzzustände angewendet: INTRAMUSKULÄRE ANWENDUNG (Injektion in den Muskel): Akute Schmerz- und Entzündungszustände, die eine rasche Schmerzlinderung erfordern: wie z.B. akute Wirbelsäulenbeschwerden, akute Schübe bei entzündlichem und degenerativem Rheumatismus, Weichteilrheumatismus; Schmerzen bei akuten Gichtanfällen, Nierenkolik, Gallenkolik; nicht rheumatische entzündliche Schmerz und Schwellungszustände INTRAVENÖSE ANWENDUNG ( Infusion in die Vene): Anwendung zur Behandlung von Schmerzen im Krankenhaus nach einer Operation. Fieber allein ist kein Anwendungsgrund. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLO Прочитать полный документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclobene 75 mg – Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 2 ml enthält 75 mg Diclofenac-Natrium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Ampulle enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium (enthalten in 0,20 mg Natriumedetat und 0,48 mg Natriumhydroxid) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions- und Infusionslösung Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung; der pH-Wert liegt im Bereich 7,9-8,9. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Die parenterale Gabe von Diclofenac ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist. Die Behandlung sollte hierbei in der Regel auch nur als einmalige Verabreichung zur Therapieeinleitung erfolgen. INTRAMUSKULÄRE ANWENDUNG (INJEKTION): Akute Schmerz- und Entzündungszustände, die eine rasche Schmerzlinderung erfordern: wie z.B. akutes Lumbosacralsyndrom, akutes Zervikalsyndrom, akute Schübe bei entzündlichem und degenerativem Rheumatismus, spondylogene Schmerzsyndrome, extraartikulärer Rheumatismus; Schmerzen bei akuten Gichtanfällen, Nierenkolik, Gallenkolik; nicht rheumatische entzündliche Schmerz und Schwellungszustände INTRAVENÖSE ANWENDUNG (INFUSION): Anwendung postoperativ zur Behandlung von Schmerzen im Krankenhaus. Fieber allein ist keine Indikation. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Diclofenac wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung dosiert. Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden. Die Tagesdosis sollte im Allgemeinen auf 2 zwei bis drei Einzelgaben verteilt werden. Diclobene ist dafür in verschied Прочитать полный документ