Diclobene 75 mg - Ampullen

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

DICLOFENAC NATRIUM

Disponible des:

Teva B.V.

Codi ATC:

M01AB05

Designació comuna internacional (DCI):

DICLOFENAC SODIUM

Unidades en paquete:

5 x 2 ml, Laufzeit: 48 Monate 5 x 5 x 2ml (Bündelpackung), Laufzeit: 48 Monate

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Grupo terapéutico:

Diclofenac

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

1992-06-02

Informació per a l'usuari

_ _
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DICLOBENE 75 MG-AMPULLEN
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclobene und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclobene beachten?
3.
Wie ist Diclobene anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclobene aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DICLOBENE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Diclobene ist Diclofenac.
Er gehört zur Gruppe der sogenannten
N
icht
S
teroidalen
A
nti-
R
heumatika (NSAR).
Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und
fiebersenkend.
Diclobene wird zur Behandlung folgender Schmerzzustände angewendet:
INTRAMUSKULÄRE ANWENDUNG
(Injektion in den Muskel):
Akute Schmerz- und Entzündungszustände, die eine rasche
Schmerzlinderung erfordern:
wie z.B. akute Wirbelsäulenbeschwerden, akute Schübe bei
entzündlichem und
degenerativem Rheumatismus, Weichteilrheumatismus;
Schmerzen bei akuten Gichtanfällen, Nierenkolik, Gallenkolik;
nicht rheumatische entzündliche Schmerz und Schwellungszustände
INTRAVENÖSE ANWENDUNG (
Infusion in die Vene):
Anwendung zur Behandlung von Schmerzen im Krankenhaus nach einer
Operation.
Fieber allein ist kein Anwendungsgrund.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLO

Fitxa tècnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclobene 75 mg – Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 2 ml enthält 75 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Ampulle enthält
weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium (enthalten in 0,20 mg Natriumedetat und 0,48 mg
Natriumhydroxid)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions- und Infusionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung; der pH-Wert liegt im
Bereich 7,9-8,9.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die parenterale Gabe von Diclofenac ist nur angezeigt, wenn ein
besonders rascher
Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als
Zäpfchen nicht möglich
ist. Die Behandlung sollte hierbei in der Regel auch nur als einmalige
Verabreichung zur
Therapieeinleitung erfolgen.
INTRAMUSKULÄRE ANWENDUNG (INJEKTION):
Akute Schmerz- und Entzündungszustände, die eine rasche
Schmerzlinderung erfordern:
wie z.B. akutes Lumbosacralsyndrom, akutes Zervikalsyndrom, akute
Schübe bei
entzündlichem und degenerativem Rheumatismus, spondylogene
Schmerzsyndrome,
extraartikulärer Rheumatismus;
Schmerzen bei akuten Gichtanfällen, Nierenkolik, Gallenkolik;
nicht rheumatische entzündliche Schmerz und Schwellungszustände
INTRAVENÖSE ANWENDUNG (INFUSION):
Anwendung postoperativ zur Behandlung von Schmerzen im Krankenhaus.
Fieber allein ist keine Indikation.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den
kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet
wird (siehe Abschnitt 4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Diclofenac wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung
dosiert. Die Dosierung soll
dem Krankheitsbild individuell angepasst werden. Die Tagesdosis sollte
im Allgemeinen auf
2
zwei bis drei Einzelgaben verteilt werden. Diclobene ist dafür in
verschied