Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
Teva B.V. Beiname: Teva Generics (8157681)
M02AA15
Diclofenac sodium
wirkstoffhaltiges Pflaster
Teil 1 - wirkstoffhaltiges Pflaster; Diclofenac-Natrium (11900) 140 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2007-12-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _DICLO-MEPHA SCHMERZPFLASTER 140 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER _ Diclofenac-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Diclo-Mepha Schmerzpflaster_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Diclo-Mepha Schmerzpflaster_ beachten? 3. Wie ist _Diclo-Mepha Schmerzpflaster_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Diclo-Mepha Schmerzpflaster_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _DICLO-MEPHA SCHMERZPFLASTER _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ _ _Diclo-Mepha Schmerzpflaster_ ist ein schmerzlinderndes Arzneimittel. Es gehört zu der Gruppe der nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR). _Diclo-Mepha Schmerzpflaster_ wird angewendet zur kurzzeitigen lokalen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen an Armen und Beinen als Folge von stumpfen Verletzungen. Nur zur Anwendung auf der Haut. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _DICLO-MEPHA SCHMERZPFLASTER_ BEACHTEN? _DICLO-MEPHA SCHMERZPFLASTER _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,_ _ _ _ − wenn Sie allergisch gegen Diclofenac, Propylenglycol, Butylhydroxytoluol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile diese Прочитать полный документ
SEITE:1/8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ Diclo-Mepha Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enthält 140 mg Diclofenac-Natrium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 2,8 mg Butylhydroxytoluol (E321) und 1400 mg Propylenglycol (E1520) pro Pflaster. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wirkstoffhaltiges Pflaster 10 x 14 cm großes Pflaster mit einer weißen bis leicht bräunlichen Paste, die als gleichmäßige Schicht auf nicht-gewebtes Trägergewebe aufgebracht ist, und mit einer abziehbaren Schutzfolie. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzzeitigen Behandlung. Lokale symptomatische Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung Das Pflaster darf nur auf intakter, gesunder Haut angewendet werden und darf beim Duschen oder Baden nicht getragen werden. Diclofenac wirkstoffhaltiges Pflaster ist je nach Indikation so kurz wie möglich anzuwenden. Bei Erwachsenen sollte zweimal täglich, jeweils morgens und abends, ein wirkstoffhaltiges Pflaster auf die schmerzende Stelle appliziert werden. Die maximale Tagesgesamtdosis sind 2 wirkstoffhaltige Pflaster, auch wenn mehr als ein verletzter Bereich behandelt werden muss. Es sollte immer nur eine schmerzhafte Stelle auf einmal behandelt werden. _ _ Dauer der Anwendung Auf Basis der begrenzten Datenlage wird nur eine kurzzeitige Anwendung empfohlen. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung von mehr als 7 Tagen ist nicht belegt. Tritt nach der empfohlenen Dauer der Behandlung keine Besserung ein, sollte ein Arzt aufgesucht werden (siehe Abschnitt 4.4). Ist bei Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen eine längere Anwendungsdauer dieses Arzneimittels als 7 Tage zur Schmerzlinderung erforderlich oder kommt es zur Verschlimmerung der Symptome, wird den El Прочитать полный документ