DİLTİZEM-L 25 MG LİYOFİLİZE ENJEKSİYONLUK TOZ, 1 AMPUL

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

diltiazem hidroklorür

Доступна с:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

код АТС:

C08DB01

ИНН (Международная Имя):

diltiazem hydrochloride

Тип рецепта:

Normal

Терапевтические области:

diltiazem

Статус Авторизация:

Aktif

Дата Авторизация:

1970-01-01

тонкая брошюра

1
/
7
KULLANMA TALİMATI
DİLTİZEM-L 25 MG LIYOFILIZE ENJEKSIYONLUK TOZ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ _
_ETKIN MADDE:_
Her ampul 25 mg diltiazem hidroklorür içerir.
Çözüldükten sonra her ml’de 5 mg diltiazem hidroklorür içerir.
•
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DİLTİZEM-L_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DİLTİZEM-L’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DİLTİZEM-L_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DİLTİZEM-L’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİLTİZEM-L
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİLTİZEM-L beyazımsı krem renkte kuru toz içeren, enjeksiyonluk
su ile çözülmesi sonrasında
damar içine uygulanan; her kutuda bir ampul toz ve bir ampul
enjeksiyonluk su içeren bir tıbbi
üründür.
DİLTİZEM-L kalsiyum kanal blokörü olarak sınıflandırılan
diltiazem hidroklorür isimli etkin
maddeyi içermektedir.
Kalsiyum kanallarından iyon geçişini engelleyen bir madde (blokör)
olan diltiazem hidroklorür,
kan damarlarının genişlemesini sağlayarak kalbin yükünü
azaltır ve dolaylı olarak kan basıncını
düşürür.
DİLTİZEM-L’nin kullanıldığı durumlar:
-
Supraventriküler taşiaritmiler (kalbin kulakçık kökenli olarak
hızlı ritimle hareket etmesi),
-
Vazospastik ve stabil olmayan anjina pektoris (sıklıkla göğüs
ağrısı ile kendini gösteren bir
kalp ve damar hastalığı),
-
Anjiyoplastik postoperatif iskemi (vücutta bir bölgenin yerel bir
çeşit kanlanma eksikliği) ve
vazospazm (kan damarlarının daralması).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_ _

Характеристики продукта

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİLTİZEM-L 25 mg liyofilize enjeksiyonluk toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Diltiazem hidroklorür
25 mg
Çözüldükten sonra her ml’de 5 mg diltiazem hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Liyofilize enjeksiyonluk toz.
Ampul içerisinde beyaz ya da beyazımsı, krem renkli liyofilize
kütle.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİLTİZEM-L aşağıda belirtilen endikasyonlarda kullanılır:
- Supraventriküler taşiaritmiler,
- Vazospastik anjina pektoris ve stabil olmayan anjina pektoris,
- Anjiyoplastik postoperatif iskemi ve vazospazm.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Supraventriküler taşiaritmilerin tedavisinde önerilen doz,
0,25-0,30 mg/kg’dır. Bu doz 1-2
dakikalık bir süre içinde doğrudan venöz sisteme uygulanır.
Koroner arter spazmına bağlı akut miyokard iskemilerinde 0,15
mg/kg’lık doz 1-2 dakika içinde
intravenöz yoldan uygulanabilir.
Anjiyoplastik müdahalelerde 0,05-0,20 mg/kg (toplam doz) İ.V.
infüzyon şeklinde uygulanabilir.
Supraventriküler taşiaritmilerin tedavisinde ilk doz uygulandıktan
sonra normal sinüs ritmine
dönüşüm görülmezse aynı miktar doz yarım saat sonra
tekrarlanabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
DİLTİZEM-L intravenöz (İ.V.) kullanım içindir. %5 dekstroz ve
serum fizyolojik çözeltiler
içinde infüzyon şeklinde de uygulanabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer sirozunun diltiazemin görünür oral klerensini
düşürdüğü ve yarılanma süresini uzattığı
bildirilmiştir.
2/14
Diltiazem büyük ölçüde karaciğerde metabolize edilerek
böbrekler ve safra yoluyla atıldığı için
böbrek ve karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik hastalarda güvenliliği ve etkililiği
değerlendirilmemiştir.
Çocuklarda v