Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diltiazem hidroklorür
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
C08DB01
diltiazem hydrochloride
Normal
diltiazem
Aktif
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TALİMATI DİLTİZEM-L 25 MG LIYOFILIZE ENJEKSIYONLUK TOZ DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ _ _ETKIN MADDE:_ Her ampul 25 mg diltiazem hidroklorür içerir. Çözüldükten sonra her ml’de 5 mg diltiazem hidroklorür içerir. • _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol. _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DİLTİZEM-L_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DİLTİZEM-L’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DİLTİZEM-L_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DİLTİZEM-L’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİLTİZEM-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DİLTİZEM-L beyazımsı krem renkte kuru toz içeren, enjeksiyonluk su ile çözülmesi sonrasında damar içine uygulanan; her kutuda bir ampul toz ve bir ampul enjeksiyonluk su içeren bir tıbbi üründür. DİLTİZEM-L kalsiyum kanal blokörü olarak sınıflandırılan diltiazem hidroklorür isimli etkin maddeyi içermektedir. Kalsiyum kanallarından iyon geçişini engelleyen bir madde (blokör) olan diltiazem hidroklorür, kan damarlarının genişlemesini sağlayarak kalbin yükünü azaltır ve dolaylı olarak kan basıncını düşürür. DİLTİZEM-L’nin kullanıldığı durumlar: - Supraventriküler taşiaritmiler (kalbin kulakçık kökenli olarak hızlı ritimle hareket etmesi), - Vazospastik ve stabil olmayan anjina pektoris (sıklıkla göğüs ağrısı ile kendini gösteren bir kalp ve damar hastalığı), - Anjiyoplastik postoperatif iskemi (vücutta bir bölgenin yerel bir çeşit kanlanma eksikliği) ve vazospazm (kan damarlarının daralması). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . • _ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _ _ _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _ _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _ _ Les hele dokumentet
1/14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİLTİZEM-L 25 mg liyofilize enjeksiyonluk toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Diltiazem hidroklorür 25 mg Çözüldükten sonra her ml’de 5 mg diltiazem hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Liyofilize enjeksiyonluk toz. Ampul içerisinde beyaz ya da beyazımsı, krem renkli liyofilize kütle. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DİLTİZEM-L aşağıda belirtilen endikasyonlarda kullanılır: - Supraventriküler taşiaritmiler, - Vazospastik anjina pektoris ve stabil olmayan anjina pektoris, - Anjiyoplastik postoperatif iskemi ve vazospazm. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Supraventriküler taşiaritmilerin tedavisinde önerilen doz, 0,25-0,30 mg/kg’dır. Bu doz 1-2 dakikalık bir süre içinde doğrudan venöz sisteme uygulanır. Koroner arter spazmına bağlı akut miyokard iskemilerinde 0,15 mg/kg’lık doz 1-2 dakika içinde intravenöz yoldan uygulanabilir. Anjiyoplastik müdahalelerde 0,05-0,20 mg/kg (toplam doz) İ.V. infüzyon şeklinde uygulanabilir. Supraventriküler taşiaritmilerin tedavisinde ilk doz uygulandıktan sonra normal sinüs ritmine dönüşüm görülmezse aynı miktar doz yarım saat sonra tekrarlanabilir. UYGULAMA ŞEKLI: DİLTİZEM-L intravenöz (İ.V.) kullanım içindir. %5 dekstroz ve serum fizyolojik çözeltiler içinde infüzyon şeklinde de uygulanabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer sirozunun diltiazemin görünür oral klerensini düşürdüğü ve yarılanma süresini uzattığı bildirilmiştir. 2/14 Diltiazem büyük ölçüde karaciğerde metabolize edilerek böbrekler ve safra yoluyla atıldığı için böbrek ve karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Pediyatrik hastalarda güvenliliği ve etkililiği değerlendirilmemiştir. Çocuklarda v Les hele dokumentet