Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desvenlafaxinbenzoat
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
50 mg
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Desvenlafaxinbenzoat (50036) 73,16 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2022-05-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DESVENEURAX 50 MG RETARDTABLETTEN DESVENEURAX 100 MG RETARDTABLETTEN Desvenlafaxin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Desveneurax und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desveneurax beachten? 3. Wie ist Desveneurax einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Desveneurax aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DESVENEURAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Desveneurax enthält den Wirkstoff Desvenlafaxin (als Benzoat). Desveneurax ist ein Antidepressivum, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) bezeichnet werden. Diese Arzneimittelgruppe wird zur Behandlung von Depressionen angewendet. Die Wirkungsweise von Antidepressiva ist nicht vollständig geklärt, aber sie können helfen, indem sie den Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn erhöhen. Desveneurax wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DESVENEURAX BEACHTEN? DESVENEURAX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Desvenlafaxin, Venlafaxin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie zusätzlich ein Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der l Прочитать полный документ
Anlage 4 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 7003478.00.00 _______________________________________________________________________________ Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Desveneurax 50 mg Retardtabletten Desveneurax 100 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Desveneurax 50 mg Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 50 mg Desvenlafaxin (als Benzoat). Desveneurax 100 mg Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 100 mg Desvenlafaxin (als Benzoat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 100 mg Retardtablette enthält 0,145 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Desveneurax 50 mg Retardtabletten Hell-rosa, bikonvexe, runde Tablette mit einem Durchmesser von 9,6 ± 0,2 mm. Desveneurax 100 mg Retardtabletten Rot-orange, bikonvexe, runde Tablette mit einem Durchmesser von 10,1 ± 0,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung der Major Depression (MDD) bei Erwachsenen. 2 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Die empfohlene Dosis Desvenlafaxin beträgt 50 mg einmal täglich; sie kann mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden. Die therapeutische Dosis beträgt 50 bis 200 mg einmal täglich. Dosiserhöhungen dürfen nur nach klinischer Beurteilung vorgenommen werden und dürfen 200 mg nicht überschreiten. Aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen ist die niedrigste wirksame Dosis anzuwenden. Ist eine Dosiserhöhung angezeigt, muss diese schrittweise in Intervallen von mindestens 7 Tagen erfolgen. Allgemein gilt, dass akute Episoden einer Major Depression eine medikamentöse Behandlung über mehrere Monate oder auch länger erfordern. Die Dosis, bei der die Patienten angesprochen haben, muss beibehalten werden. Die Behandlung ist in regelmäßigen Zeitabständen neu zu überprüfen, um festzustellen, ob sie fortzusetzen ist. Es wird empfohlen, Прочитать полный документ