Desveneurax 50 mg Retardtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Desvenlafaxinbenzoat

Commercializzato da:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

Dosaggio:

50 mg

Forma farmaceutica:

Retardtablette

Composizione:

Teil 1 - Retardtablette; Desvenlafaxinbenzoat (50036) 73,16 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2022-05-09

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESVENEURAX 50 MG RETARDTABLETTEN
DESVENEURAX 100 MG RETARDTABLETTEN
Desvenlafaxin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desveneurax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desveneurax beachten?
3.
Wie ist Desveneurax einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desveneurax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESVENEURAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desveneurax enthält den Wirkstoff Desvenlafaxin (als Benzoat).
Desveneurax ist ein Antidepressivum, das zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als
Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) bezeichnet werden.
Diese
Arzneimittelgruppe wird zur Behandlung von Depressionen angewendet.
Die Wirkungsweise von
Antidepressiva ist nicht vollständig geklärt, aber sie können
helfen, indem sie den Serotonin- und
Noradrenalinspiegel im Gehirn erhöhen.
Desveneurax wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DESVENEURAX BEACHTEN?
DESVENEURAX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Desvenlafaxin, Venlafaxin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie zusätzlich ein Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der
l

Scheda tecnica

Anlage 4
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 7003478.00.00
_______________________________________________________________________________
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desveneurax 50 mg Retardtabletten
Desveneurax 100 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Desveneurax 50 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 50 mg Desvenlafaxin (als Benzoat).
Desveneurax 100 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 100 mg Desvenlafaxin (als Benzoat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 100 mg Retardtablette enthält 0,145 mg
Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Desveneurax 50 mg Retardtabletten
Hell-rosa, bikonvexe, runde Tablette mit einem Durchmesser von 9,6 ±
0,2 mm.
Desveneurax 100 mg Retardtabletten
Rot-orange, bikonvexe, runde Tablette mit einem Durchmesser von 10,1
± 0,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der Major Depression (MDD) bei Erwachsenen.
2
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Dosis Desvenlafaxin beträgt 50 mg einmal täglich; sie
kann mit einer Mahlzeit
oder unabhängig davon eingenommen werden. Die therapeutische Dosis
beträgt 50 bis 200 mg
einmal täglich. Dosiserhöhungen dürfen nur nach klinischer
Beurteilung vorgenommen werden und
dürfen 200 mg nicht überschreiten. Aufgrund des Risikos für
dosisabhängige Nebenwirkungen ist
die niedrigste wirksame Dosis anzuwenden. Ist eine Dosiserhöhung
angezeigt, muss diese
schrittweise in Intervallen von mindestens 7 Tagen erfolgen.
Allgemein gilt, dass akute Episoden einer Major Depression eine
medikamentöse Behandlung über
mehrere Monate oder auch länger erfordern. Die Dosis, bei der die
Patienten angesprochen haben,
muss beibehalten werden. Die Behandlung ist in regelmäßigen
Zeitabständen neu zu überprüfen,
um festzustellen, ob sie fortzusetzen ist.
Es wird empfohlen,