DESLORATADIN ZENTIVA 0,5MG/ML Perorální roztok

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

15575 DESLORATADIN

Доступна с:

Zentiva, k.s., Praha Array

код АТС:

R06AX27

ИНН (Международная Имя):

15575 DESLORATADIN

дозировка:

0,5MG/ML

Фармацевтическая форма:

Perorální roztok

Администрация маршрут:

Perorální podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

DESLORATADIN

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0178921 Velikost balení: 100ML+LŽ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192486 Velikost balení: 150ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192484 Velikost balení: 100ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178923 Velikost balení: 150ML+LŽ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192483 Velikost balení: 60ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178922 Velikost balení: 120ML+LŽ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192482 Velikost balení: 50ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178919 Velikost balení: 50ML+LŽ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178920 Velikost balení: 60ML+LŽ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192485 Velikost balení: 120ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2012-05-23

тонкая брошюра

1
Sp. zn. sukls8496/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO
UŽIVATELE
DESLORATADIN ZENTIVA 0,5 MG/ML
PERORÁLNÍ ROZTOK
desloratadin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Desloratadin Zentiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Desloratadin Zentiva užívat
3.
Jak se přípravek Desloratadin Zentiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Desloratadin Zentiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
DESLORATADIN ZENTIVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE
PŘÍPRAVEK
DESLORATADIN ZENTIVA
Přípravek Desloratadin Zentiva obsahuje desloratadin, což je
antihistaminikum.
JAK
PŘÍPRAVEK DESLORATADIN ZENTIVA ÚČINKUJE
Přípravek Desloratadin Zentiva je protialergický lék, který
nevyvolává ospalost. Pomáhá zvládat
alergické reakce a jejich příznaky.
KDY
MÁ
BÝT PŘÍPRAVEK
DESLORATADIN ZENTIVA UŽÍVÁ
N
Přípravek Desloratadin Zentiva zmírňuje příznaky související s
alergickou rýmou (zánět nosních cest
způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v
prachu) u dospělých, dospívajících a
dětí od 1 roku věku. Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z
nosu nebo svědění v nose, svědění na
p

Характеристики продукта

1
Sp. zn. sukls120067/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Desloratadin Zentiva 0,5 mg/ml perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 0,5 mg desloratadinu.
Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml perorálního roztoku
obsahuje 103,0 mg sorbitolu (E
420), 102,30 mg propylenglykolu a 3,85 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Přípravek Desloratadin Zentiva perorální roztok je čirý,
bezbarvý roztok, prostý cizích částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Desloratadin Zentiva je indikován u dospělých, dospívajících a
dětí od jednoho roku věku ke zmírnění
příznaků spojených s:
-
alergickou rýmou (viz bod 5.1),
-
s urtikarií (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající _
_od 12 let _
_věku_
Doporučená dávka přípravku Desloratadin Zentiva je 10 ml (5 mg)
perorálního roztoku jedenkrát
denně.
_Pediatrická po_
_pulace _
Předepisující lékař si musí být vědom, že ve většině
případů je rýma u dětí do 2 let věku infekčního
původu (viz bod 4.4) a nejsou k dispozici žádné údaje
podporující léčbu infekční rýmy přípravkem
Desloratadin Zentiva.
Děti od 1 do 5 let věku: 2,5 ml (1,25 mg) přípravku Desloratadin
Zentiva jedenkrát denně.
Děti od 6 do 11 let věku: 5 ml (2,5 mg) přípravku Desloratadin
Zentiva jedenkrát denně.
Bezpečnost a účinnost desloratadinu v perorálním roztoku u dětí
do 1 roku věku nebyla dosud
stanovena.
Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím
desloratadinu u dětí od 1 roku do 11 let věku a
u dospívajících od 12 do 17 let věku jsou omezené (viz bod 4.8 a
5.1).
2
Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než
4 dny za týden nebo méně než 4 týdny)
má být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění
pacienta. Léčba může být přerušena po
odeznění p