Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15575 DESLORATADIN
Zentiva, k.s., Praha Array
R06AX27
15575 DESLORATADIN
0,5MG/ML
Perorální roztok
Perorální podání
Rx Array
DESLORATADIN
Kód SÚKL: 0178921 Velikost balení: 100ML+LŽ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192486 Velikost balení: 150ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192484 Velikost balení: 100ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178923 Velikost balení: 150ML+LŽ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192483 Velikost balení: 60ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178922 Velikost balení: 120ML+LŽ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192482 Velikost balení: 50ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178919 Velikost balení: 50ML+LŽ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178920 Velikost balení: 60ML+LŽ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192485 Velikost balení: 120ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-05-23
1 Sp. zn. sukls8496/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DESLORATADIN ZENTIVA 0,5 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK desloratadin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Desloratadin Zentiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Desloratadin Zentiva užívat 3. Jak se přípravek Desloratadin Zentiva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Desloratadin Zentiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DESLORATADIN ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK DESLORATADIN ZENTIVA Přípravek Desloratadin Zentiva obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum. JAK PŘÍPRAVEK DESLORATADIN ZENTIVA ÚČINKUJE Přípravek Desloratadin Zentiva je protialergický lék, který nevyvolává ospalost. Pomáhá zvládat alergické reakce a jejich příznaky. KDY MÁ BÝT PŘÍPRAVEK DESLORATADIN ZENTIVA UŽÍVÁ N Přípravek Desloratadin Zentiva zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých, dospívajících a dětí od 1 roku věku. Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na p Læs hele dokumentet
1 Sp. zn. sukls120067/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Desloratadin Zentiva 0,5 mg/ml perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 0,5 mg desloratadinu. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 103,0 mg sorbitolu (E 420), 102,30 mg propylenglykolu a 3,85 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok. Přípravek Desloratadin Zentiva perorální roztok je čirý, bezbarvý roztok, prostý cizích částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Desloratadin Zentiva je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od jednoho roku věku ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1), - s urtikarií (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající _ _od 12 let _ _věku_ Doporučená dávka přípravku Desloratadin Zentiva je 10 ml (5 mg) perorálního roztoku jedenkrát denně. _Pediatrická po_ _pulace _ Předepisující lékař si musí být vědom, že ve většině případů je rýma u dětí do 2 let věku infekčního původu (viz bod 4.4) a nejsou k dispozici žádné údaje podporující léčbu infekční rýmy přípravkem Desloratadin Zentiva. Děti od 1 do 5 let věku: 2,5 ml (1,25 mg) přípravku Desloratadin Zentiva jedenkrát denně. Děti od 6 do 11 let věku: 5 ml (2,5 mg) přípravku Desloratadin Zentiva jedenkrát denně. Bezpečnost a účinnost desloratadinu v perorálním roztoku u dětí do 1 roku věku nebyla dosud stanovena. Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dětí od 1 roku do 11 let věku a u dospívajících od 12 do 17 let věku jsou omezené (viz bod 4.8 a 5.1). 2 Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) má být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta. Léčba může být přerušena po odeznění p Læs hele dokumentet