DESLORATADIN VIATRIS 5MG Potahovaná tableta

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

15575 DESLORATADIN

Доступна с:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

код АТС:

R06AX27

ИНН (Международная Имя):

15575 DESLORATADIN

дозировка:

5MG

Фармацевтическая форма:

Potahovaná tableta

Администрация маршрут:

Perorální podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

DESLORATADIN

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0275603 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275606 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275605 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275600 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275598 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275599 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275607 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275597 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275601 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275604 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275596 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275602 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276192 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276188 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234808 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276194 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276187 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234807 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276193 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276196 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276186 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234815 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276189 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276191 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234816 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234810 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234806 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234805 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234811 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276190 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276185 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276195 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234813 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234812 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234814 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234809 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0179949 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179947 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179955 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179948 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179953 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179958 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179954 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179957 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179950 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179956 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179951 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179952 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2012-12-05

тонкая брошюра

1
Sp. zn. sukls166130/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
DESLORATADIN VIATRIS 5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
desloratadin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1. Co je přípravek Desloratadin Viatris a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Desloratadin Viatris užívat
3. Jak se přípravek Desloratadin Viatris užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Desloratadin Viatris uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK DESLORATADIN VIATRIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Desloratadin Viatris je protialergický lék, který
nevyvolává ospalost. Pomáhá kontrolovat Vaši
alergickou reakci a její příznaky.
Přípravek Desloratadin Viatris se používá u dospělých a
dospívajících ve věku 12 let a vyšším ke zmírnění
příznaků souvisejících s alergickou rýmou (zánět nosních cest
způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo
alergií na roztoče v prachu). Tyto příznaky zahrnují kýchání,
výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na
patře a svědící, zarudlé nebo slzící oči.
Přípravek Desloratadin Viatris se také užívá ke zmírnění
příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže
způsobený alergií). Tyto př

Характеристики продукта

Sp. zn. sukls166130/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Desloratadin Viatris 5 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 5 mg desloratadinu.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 4,4 mikrogramů hlinitého laku oranžové
žluti (E 110).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
Modré kulaté bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami
označené "DE 5" na jedné straně
tablety a "M" na straně druhé.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Desloratadin Viatris je indikován k léčbě dospělých
a dospívajících ve věku 12 let a starších
ke zmírnění příznaků spojených:
•
s alergickou rýmou (viz bod 5.1)
•
s urtikarií (viz bod 5.1)
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše):_
_ _
Doporučená dávka je jedna tableta jedenkrát denně.
Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než
4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) má
být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta
a léčba může být přerušena po
odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět
objeví. U perzistující alergické rýmy
(přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4
týdny) může být navržena trvalá léčba
pacientů v obdobích expozice alergenu.
_Pediatrická populace_
_ _
K dispozici jsou omezené zkušenosti z klinického hodnocení
účinnosti desloratadinu u dospívajících ve
věku 12 až 17 let (viz body 4.8 a 5.1).
Bezpečnost a účinnost desloratadinu ve formě potahovaných tablet
u dětí mladších 12 let nebyla
stanovena.
Způsob podání
Perorální podání. Tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na
loratadin.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽIT