Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15575 DESLORATADIN
VIATRIS LIMITED, Dublin Array
R06AX27
15575 DESLORATADIN
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
DESLORATADIN
Kód SÚKL: 0275603 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275606 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275605 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275600 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275598 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275599 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275607 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275597 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275601 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275604 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275596 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275602 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276192 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276188 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234808 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276194 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276187 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234807 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276193 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276196 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276186 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234815 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276189 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276191 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234816 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234810 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234806 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234805 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234811 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276190 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276185 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276195 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234813 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234812 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234814 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234809 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0179949 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179947 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179955 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179948 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179953 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179958 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179954 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179957 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179950 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179956 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179951 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179952 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-12-05
1 Sp. zn. sukls166130/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA DESLORATADIN VIATRIS 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY desloratadin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek Desloratadin Viatris a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Desloratadin Viatris užívat 3. Jak se přípravek Desloratadin Viatris užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Desloratadin Viatris uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DESLORATADIN VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Desloratadin Viatris je protialergický lék, který nevyvolává ospalost. Pomáhá kontrolovat Vaši alergickou reakci a její příznaky. Přípravek Desloratadin Viatris se používá u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a vyšším ke zmírnění příznaků souvisejících s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu). Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na patře a svědící, zarudlé nebo slzící oči. Přípravek Desloratadin Viatris se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií). Tyto př Olvassa el a teljes dokumentumot
Sp. zn. sukls166130/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Desloratadin Viatris 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 5 mg desloratadinu. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 4,4 mikrogramů hlinitého laku oranžové žluti (E 110). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety Modré kulaté bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami označené "DE 5" na jedné straně tablety a "M" na straně druhé. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Desloratadin Viatris je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků spojených: • s alergickou rýmou (viz bod 5.1) • s urtikarií (viz bod 5.1) 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše):_ _ _ Doporučená dávka je jedna tableta jedenkrát denně. Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) má být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba může být přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět objeví. U perzistující alergické rýmy (přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4 týdny) může být navržena trvalá léčba pacientů v obdobích expozice alergenu. _Pediatrická populace_ _ _ K dispozici jsou omezené zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let (viz body 4.8 a 5.1). Bezpečnost a účinnost desloratadinu ve formě potahovaných tablet u dětí mladších 12 let nebyla stanovena. Způsob podání Perorální podání. Tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽIT Olvassa el a teljes dokumentumot