DESLORATADIN +PHARMA 5MG Potahovaná tableta

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

15575 DESLORATADIN

Доступна с:

+pharma arzneimittel gmbh, Graz Array

код АТС:

R06AX27

ИНН (Международная Имя):

15575 DESLORATADIN

дозировка:

5MG

Фармацевтическая форма:

Potahovaná tableta

Администрация маршрут:

Perorální podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

DESLORATADIN

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0192397 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192405 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192406 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192402 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178661 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192404 Velikost balení: 21 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178653 Velikost balení: 5 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192399 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178654 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192400 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178656 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178663 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192401 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192403 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178662 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192408 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178658 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192396 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178659 Velikost balení: 21 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178652 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178651 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178650 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178655 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192407 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178660 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192398 Velikost balení: 5 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192409 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178657 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2012-05-16

тонкая брошюра

1/5
Sp. zn. sukls130527/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DESLORATADIN +PHARMA
5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
desloratadin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co je přípravek Desloratadin +pharma a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Desloratadin +pharma užívat
3. Jak se přípravek Desloratadin +pharma užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Desloratadin +pharma uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK
DESLORATADIN +PHARMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Desloratadin +pharma obsahuje desloratadin, což je
antihistaminikum. Přípravek Desloratadin
+pharma je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Pomáhá kontrolovat alergickou reakci a její
příznaky.
Přípravek Desloratadin +pharma zmírňuje příznaky související s
alergickou rýmou (zánět nosních cest
způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v
prachu) u dospělých a u dospívajících ve
věku 12 let a starších. Tyto příznaky zahrnují kýchání,
výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na patře a
svědící, zarudlé nebo slzící oči.
Přípravek Desloratadin +pharma se také užívá ke zmírnění

Характеристики продукта

1/8
Sp. zn. sukls135458/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 5 mg desloratadinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORM
A
Potahované tablety
Světle modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Desloratadin +pharma je indikován u dospělých a
dospívajících (ve věku 12 let a starších) k zmírnění
příznaků spojených:
- s alergickou rýmou (viz bod 5.1)
- s kopřivkou (viz bod 5.1)
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše)_
_ _
Doporučená dávka přípravku Desloratadin +pharma je jedna tableta
jedenkrát denně k dosažení úlevy od příznaků
souvisejících s alergickou rýmou (včetně intermitentní a
perzistující alergické rýmy) a kopřivky (viz bod 5.1).
Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než
4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) by měla být
léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a
léčba se může ukončit po odeznění příznaků a
znovu zahájit, pokud se příznaky opět objeví.
U perzistující alergické rýmy (přítomnost příznaků 4 dny nebo
více za týden a více než 4 týdny) může být
navržena trvalá léčba pacientů v obdobích expozice alergenu.
_Pediatrická populace_
_ _
Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím
desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou
omezené (viz body 4.8 a 5.1).
Bezpečnost a účinnost desloratadinu potahovaných tablet u dětí
mladších než 12 let nebyly dosud stanoveny.
2/8
Způsob podání
Perorální podání
Desloratadin +pharma může být užíván jak s jídlem, tak bez
jídla.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘEN�