País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15575 DESLORATADIN
+pharma arzneimittel gmbh, Graz Array
R06AX27
15575 DESLORATADIN
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
DESLORATADIN
Kód SÚKL: 0192397 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192405 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192406 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192402 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178661 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192404 Velikost balení: 21 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178653 Velikost balení: 5 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192399 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178654 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192400 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178656 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178663 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192401 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192403 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178662 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192408 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178658 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192396 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178659 Velikost balení: 21 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178652 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178651 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178650 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178655 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192407 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178660 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192398 Velikost balení: 5 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192409 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178657 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-05-16
1/5 Sp. zn. sukls130527/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DESLORATADIN +PHARMA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY desloratadin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Desloratadin +pharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Desloratadin +pharma užívat 3. Jak se přípravek Desloratadin +pharma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Desloratadin +pharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DESLORATADIN +PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Desloratadin +pharma obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum. Přípravek Desloratadin +pharma je protialergický lék, který nevyvolává ospalost. Pomáhá kontrolovat alergickou reakci a její příznaky. Přípravek Desloratadin +pharma zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých a u dospívajících ve věku 12 let a starších. Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na patře a svědící, zarudlé nebo slzící oči. Přípravek Desloratadin +pharma se také užívá ke zmírnění Leer el documento completo
1/8 Sp. zn. sukls135458/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. N ÁZEV PŘÍPRAVKU Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 5 mg desloratadinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORM A Potahované tablety Světle modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Desloratadin +pharma je indikován u dospělých a dospívajících (ve věku 12 let a starších) k zmírnění příznaků spojených: - s alergickou rýmou (viz bod 5.1) - s kopřivkou (viz bod 5.1) 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše)_ _ _ Doporučená dávka přípravku Desloratadin +pharma je jedna tableta jedenkrát denně k dosažení úlevy od příznaků souvisejících s alergickou rýmou (včetně intermitentní a perzistující alergické rýmy) a kopřivky (viz bod 5.1). Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) by měla být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba se může ukončit po odeznění příznaků a znovu zahájit, pokud se příznaky opět objeví. U perzistující alergické rýmy (přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4 týdny) může být navržena trvalá léčba pacientů v obdobích expozice alergenu. _Pediatrická populace_ _ _ Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1). Bezpečnost a účinnost desloratadinu potahovaných tablet u dětí mladších než 12 let nebyly dosud stanoveny. 2/8 Způsob podání Perorální podání Desloratadin +pharma může být užíván jak s jídlem, tak bez jídla. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘEN Leer el documento completo