Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desloratadin
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
R06AX27
Desloratadine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 17145932 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 17145949 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 17145955 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2020-01-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DESLORATADIN ADGC 5 MG FILMTABLETTEN Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Desloratadin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist DESLORATADIN ADGC und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von DESLORATADIN ADGC beachten? 3. Wie ist DESLORATADIN ADGC einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist DESLORATADIN ADGC aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DESLORATADIN ADGC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST DESLORATADIN ADGC? DESLORATADIN ADGC enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört. WIE WIRKT DESLORATADIN ADGC? DESLORATADIN ADGC ist ein Arzneimittel gegen Allergien, das Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren. WANN IST DESLORATADIN ADGC ANZUWENDEN? DESLORATADIN ADGC bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben- Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Zu diesen Symptomen gehören Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und Прочитать полный документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DESLORATADIN ADGC 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Produktbeschreibung: hellblaue, runde Filmtabletten, Durchmesser 6,0–6,3 mm, Dicke 2,6–2,9 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE DESLORATADIN ADGC wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Die empfohlene Dosis DESLORATADIN ADGC beträgt eine Tablette einmal täglich. Die Behandlung einer intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an weniger als 4 Tage pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend der Bewertung des bisherigen Krankheitsverlaufs beim Patienten erfolgen. Sie kann nach Abklingen der Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden. Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche und über mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der Allergiezeit eine andauernde Behandlung empfohlen werden. _Kinder und Jugendliche _ Es gibt nur eingeschränkte Erfahrung aus klinischen Studien zur Wirksamkeit von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1). Die Sicherheit und Wirksamkeit von DESLORATADIN ADGC 5 mg Filmtabletten bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht erwiesen. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder gegen Loratadin. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Nierenfunktionsstörung Bei schwerer Niereninsuffizienz muss DESLORATADIN ADGC Прочитать полный документ