DESLORATADIN ADGC 5 mg Filmtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Desloratadin

MAH:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATC_code:

R06AX27

INN:

Desloratadine

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

leaflet_short:

PZN: 17145932 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 17145949 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 17145955 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2020-01-28

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLORATADIN ADGC 5 MG FILMTABLETTEN
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist DESLORATADIN ADGC und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von DESLORATADIN ADGC beachten?
3.
Wie ist DESLORATADIN ADGC einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DESLORATADIN ADGC aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORATADIN ADGC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORATADIN ADGC?
DESLORATADIN ADGC enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika
gehört.
WIE WIRKT DESLORATADIN ADGC?
DESLORATADIN ADGC ist ein Arzneimittel gegen Allergien, das Sie nicht
schläfrig macht. Es
hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.
WANN IST DESLORATADIN ADGC ANZUWENDEN?
DESLORATADIN ADGC bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis
(durch eine Allergie
hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-
Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Zu diesen
Symptomen gehören Niesen,
laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und

SPC

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DESLORATADIN ADGC 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Produktbeschreibung: hellblaue, runde Filmtabletten, Durchmesser
6,0–6,3 mm, Dicke 2,6–2,9 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
DESLORATADIN ADGC wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren zur
Besserung der Symptomatik bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Die empfohlene Dosis DESLORATADIN ADGC beträgt eine Tablette einmal
täglich.
Die Behandlung einer intermittierenden allergischen Rhinitis
(Auftreten der Symptome an weniger als
4 Tage pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend
der Bewertung des bisherigen
Krankheitsverlaufs beim Patienten erfolgen. Sie kann nach Abklingen
der Symptome beendet und bei deren
Wiederauftreten wieder aufgenommen werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr Tagen pro Woche
und über mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der
Allergiezeit eine andauernde Behandlung
empfohlen werden.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrung aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit von Desloratadin bei
Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von DESLORATADIN ADGC 5 mg
Filmtabletten bei Kindern unter
12 Jahren ist nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile
oder gegen Loratadin.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nierenfunktionsstörung
Bei schwerer Niereninsuffizienz muss DESLORATADIN ADGC