Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Desogestrel ed estrogeno
TEVA ITALIA S.R.L.
G03AA09
Desogestrel and estrogen
"150 MICROGRAMMI + 20 MICROGRAMMI COMPRESSE" 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL; "150 MICROGRAMMI + 20 MICROGRAMMI COMPRESSE"
M
Desogestrel ed estrogeno
040364034 - 150 MICROGRAMMI + 20 MICROGRAMMI COMPRESSE 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040364059 - 150 MICROGRAMMI + 30 MICROGRAMMI COMPRESSE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040364010 - 150 MICROGRAMMI + 20 MICROGRAMMI COMPRESSE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040364046 - 150 MICROGRAMMI + 30 MICROGRAMMI COMPRESSE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040364022 - 150 MICROGRAMMI + 20 MICROGRAMMI COMPRESSE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040364061 - 150 MICROGRAMMI + 30 MICROGRAMMI COMPRESSE 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE DENISELLE150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE Desogestrel/etinilestradiolo MEDICINALE EQUIVALENTE COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. _•_ Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. CHE COS'È DENISELLE150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE E A CHE COSA SERVE 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DENISELLE150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE 3. COME PRENDERE DENISELLE150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE DENISELLE150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI 1. CHE COS'È DENISELLE 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE E A CHE COSA SERVE Deniselle150 microgrammi/30 microgrammi compresse è un contraccettivo orale combinato, detto anche pillola. Ciascuna compressa contiene una piccola quantità di due tipi di ormoni femminili, cioè un progestinico, desogestrel, e un estrogeno, eti Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Deniselle 150 microgrammi/30 microgrammi compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 150 microgrammi di desogestrel e 30 microgrammi di etinilestradiolo. Eccipienti con effetti noti: 1 compressa non rivestita contiene 58 mg di lattosio anidro Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Ciascuna compressa è rotonda, di colore bianco-biancastro, con diametro di 5,00 mm, non rivestita, biconvessa, con stampato in rilievo "142" su un lato e liscia sull'altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione orale La decisione di prescrivere Deniselle 150 microgrammi/30 microgrammi compresse deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a Deniselle 150 microgrammi/30 microgrammi compresse e quello associato ad altri Contraccettivi Ormonali Combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia COME PRENDERE DENISELLE 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE Le compresse devono essere assunte ogni giorno all'incirca alla stessa ora, se necessario con un po' di liquido, nell'ordine indicato sul blister. Assumere ogni giorno una compressa per 21 giorni consecutivi. Ciascuna confezione successiva deve essere iniziata dopo un intervallo di 7 giorni libero da pillola, durante il quale si verifica di solito una emorragia da sospensione. Questa inizia in genere entro 2-3 giorni dopo l'ultima compressa e può non essere terminata prima dell'inizio della confezione successiva. COME INIZIARE DENISELLE 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE • _Nessun trattamento contraccettivo ormonale precedente (nel mese passato)_ L'assunzione delle compresse deve iniziare il primo giorno del ciclo mestruale naturale (cioè il primo giorno della mestruazione). È possibile i Прочитать полный документ