DENISELLE

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Desogestrel ed estrogeno

Pieejams no:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATĶ kods:

G03AA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Desogestrel and estrogen

Vienības iepakojumā:

"150 MICROGRAMMI + 20 MICROGRAMMI COMPRESSE" 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL; "150 MICROGRAMMI + 20 MICROGRAMMI COMPRESSE"

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Desogestrel ed estrogeno

Produktu pārskats:

040364034 - 150 MICROGRAMMI + 20 MICROGRAMMI COMPRESSE 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040364059 - 150 MICROGRAMMI + 30 MICROGRAMMI COMPRESSE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040364010 - 150 MICROGRAMMI + 20 MICROGRAMMI COMPRESSE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040364046 - 150 MICROGRAMMI + 30 MICROGRAMMI COMPRESSE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040364022 - 150 MICROGRAMMI + 20 MICROGRAMMI COMPRESSE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040364061 - 150 MICROGRAMMI + 30 MICROGRAMMI COMPRESSE 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DENISELLE150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE
Desogestrel/etinilestradiolo
MEDICINALE EQUIVALENTE
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno
(vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
_•_
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS'È DENISELLE150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE E A CHE
COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DENISELLE150 MICROGRAMMI/30
MICROGRAMMI COMPRESSE
3.
COME PRENDERE DENISELLE150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE DENISELLE150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS'È DENISELLE 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE E A CHE
COSA SERVE
Deniselle150 microgrammi/30 microgrammi compresse è un contraccettivo
orale combinato, detto anche
pillola. Ciascuna compressa contiene una piccola quantità di due tipi
di ormoni femminili, cioè un
progestinico, desogestrel, e un estrogeno, eti

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Deniselle 150 microgrammi/30 microgrammi compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 150 microgrammi di desogestrel e 30
microgrammi di etinilestradiolo.
Eccipienti con effetti noti: 1 compressa non rivestita contiene 58 mg
di lattosio anidro
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Ciascuna compressa è rotonda, di colore bianco-biancastro, con
diametro di 5,00 mm, non rivestita,
biconvessa, con stampato in rilievo "142" su un lato e liscia
sull'altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale
La decisione di prescrivere Deniselle 150 microgrammi/30 microgrammi
compresse deve prendere in
considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in
particolare quelli relativi alle
tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV
associato a Deniselle 150
microgrammi/30 microgrammi compresse e quello associato ad altri
Contraccettivi Ormonali Combinati
(COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
COME PRENDERE DENISELLE 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE
Le compresse devono essere assunte ogni giorno all'incirca alla stessa
ora, se necessario con un po' di
liquido, nell'ordine indicato sul blister. Assumere ogni giorno una
compressa per 21 giorni consecutivi.
Ciascuna confezione successiva deve essere iniziata dopo un intervallo
di 7 giorni libero da pillola,
durante il quale si verifica di solito una emorragia da sospensione.
Questa inizia in genere entro 2-3 giorni
dopo l'ultima compressa e può non essere terminata prima dell'inizio
della confezione successiva.
COME INIZIARE DENISELLE 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE
•
_Nessun trattamento contraccettivo ormonale precedente (nel mese
passato)_
L'assunzione delle compresse deve iniziare il primo giorno del ciclo
mestruale naturale (cioè il primo
giorno della mestruazione). È possibile i