Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Triamcinolonacetonide 1 mg/g
BePharBel Manufacturing SA-NV
D07AB09
Triamcinolone Acetonide
0,10 %
Crème
Triamcinolonacetonide 1 mg/g
Cutaan gebruik
Triamcinolone
CTI-code: 090343-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425035450067 - CNK-code: 0108043 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 090343-01 - De grootte van de verpakking: 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1961-10-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Delphi 0,1% crème Triamcinolonacetonide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt Delphi 0,1% crème gebruikt? 2. Wanneer mag u Delphi 0,1% crème niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Delphi 0,1% crème? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Delphi 0,1% crème? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DELPHI 0,1% CRÈME GEBRUIKT? Delphi is een geneesmiddel tegen allergie en ontsteking van de huid (bevat triamcinolonacetonide, een corticosteroïde). Dit geneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van acute en chronische huidziekten, zoals: - huidaandoeningen ten gevolge van overgevoeligheid (atopische dermatitis); - huidaandoeningen ten gevolge van contact tussen de huid en een product dat allergie kan veroorzaken (contactdermatitis); - jeuk ter hoogte van de schede en de aars (pruritis vulvi en ani); - huidaandoeningen met rode huidverkleuring (algemene erytrodermie); - eczeem gekenmerkt door een rode huidverkleuring en gele vette schilfers - (dermatitis seborrhoïca); - eczeem gekenmerkt door een zilverachtige schilfering (psoriasis); - eczeem (verschillende soorten eczemateuze dermatosen); - huidaandoening van psychische oorsprong (neurodermatit Прочитать полный документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Delphi 0,1% crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het actief bestanddeel is triamcinolonacetonide. 1 g crème bevat 1 mg triamcinolonacetonide. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Hulpstoffen met bekend effect: DIT MIDDEL BEVAT 20 MG/G BENZYLALCOHOL BENZYLALCOHOL KAN ALLERGISCHE REACTIES VEROORZAKEN. DIT MIDDEL BEVAT 125 MG/G STEARYLALCOHOL ETHOXYLAAT STEARYLALCOHOL ETHOXYLAAT KAN PLAATSELIJK HUIDREACTIES VEROORZAKEN (BIJV. CONTACTDERMATITIS). 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte O/W crème 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES DELPHI crème (triamcinolonacetonide) is aangewezen bij de behandeling van acute en chronische corticosteroïdgevoelige dermatosen zoals: allergische dermatitis, eczematoïde dermatitis, eczema nummulare, contactdermatitis, pruritus vulvi en ani, veralgemeende erytrodermie, dermatitis seborrhoïca, eczemateuze psoriasis, neurodermatitis. DELPHI crème wordt bij voorkeur gebruikt op vochtige letsels. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering DELPHI crème dient één- à tweemaal daags in een dun laagje op de huidaandoening aangebracht te worden. Zacht inwrijven tot de crème volledig door de huid is opgenomen. Occlusief verband kan soms noodzakelijk zijn om een beter therapeutisch resultaat te bereiken. De hoeveelheid crème is afhankelijk van de te behandelen oppervlakte en de indicatie. De behandelingsduur moet beperkt worden tot 7 dagen bij gebruik van de crème in het gezicht en in dat geval mag geen occlusief verband gebruikt worden. Contact met de ogen vermijden. _Pediatrische patiënten_ De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.4, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven. Wijze van toediening Cutaan gebruik VHB_BE_ DELP_SPC_NL_MM/2022 Page 1 of 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor topische corticosteroïden in het algemeen of voor één van de bestanddelen van het preparaat; - Tuberculose; - Huidletsels van bacteriële oorsprong (b. Прочитать полный документ