Delphi 0.1 % crème

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Triamcinolonacetonide 1 mg/g

Διαθέσιμο από:

BePharBel Manufacturing SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AB09

INN (Διεθνής Όνομα):

Triamcinolone Acetonide

Δοσολογία:

0,10 %

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Crème

Σύνθεση:

Triamcinolonacetonide 1 mg/g

Οδός χορήγησης:

Cutaan gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Triamcinolone

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 090343-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425035450067 - CNK-code: 0108043 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 090343-01 - De grootte van de verpakking: 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

1961-10-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Delphi 0,1% crème
Triamcinolonacetonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt Delphi 0,1% crème gebruikt?
2.
Wanneer mag u Delphi 0,1% crème niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Delphi 0,1% crème?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Delphi 0,1% crème?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DELPHI 0,1% CRÈME GEBRUIKT?

Delphi
is
een
geneesmiddel
tegen
allergie
en
ontsteking
van
de
huid
(bevat
triamcinolonacetonide, een corticosteroïde).

Dit geneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van acute en
chronische huidziekten,
zoals:
-
huidaandoeningen ten gevolge van overgevoeligheid (atopische
dermatitis);
-
huidaandoeningen ten gevolge van contact tussen de huid en een product
dat allergie kan
veroorzaken (contactdermatitis);
-
jeuk ter hoogte van de schede en de aars (pruritis vulvi en ani);
-
huidaandoeningen met rode huidverkleuring (algemene erytrodermie);
-
eczeem gekenmerkt door een rode huidverkleuring en gele vette
schilfers
-
(dermatitis seborrhoïca);
-
eczeem gekenmerkt door een zilverachtige schilfering (psoriasis);
-
eczeem (verschillende soorten eczemateuze dermatosen);
-
huidaandoening van psychische oorsprong (neurodermatit

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Delphi 0,1% crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actief bestanddeel is triamcinolonacetonide.
1 g crème bevat 1 mg triamcinolonacetonide.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Hulpstoffen met bekend effect:
DIT MIDDEL BEVAT 20 MG/G BENZYLALCOHOL
BENZYLALCOHOL KAN ALLERGISCHE REACTIES VEROORZAKEN.
DIT MIDDEL BEVAT 125 MG/G STEARYLALCOHOL ETHOXYLAAT
STEARYLALCOHOL ETHOXYLAAT KAN PLAATSELIJK HUIDREACTIES VEROORZAKEN
(BIJV. CONTACTDERMATITIS).
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte O/W crème
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
DELPHI crème (triamcinolonacetonide) is aangewezen bij de behandeling
van acute en chronische
corticosteroïdgevoelige dermatosen zoals: allergische dermatitis,
eczematoïde dermatitis, eczema
nummulare, contactdermatitis, pruritus vulvi en ani, veralgemeende
erytrodermie, dermatitis seborrhoïca,
eczemateuze psoriasis, neurodermatitis.
DELPHI crème wordt bij voorkeur gebruikt op vochtige letsels.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
DELPHI crème dient één- à tweemaal daags in een dun laagje op de
huidaandoening aangebracht te
worden. Zacht inwrijven tot de crème volledig door de huid is
opgenomen. Occlusief verband kan soms
noodzakelijk zijn om een beter therapeutisch resultaat te bereiken. De
hoeveelheid crème is afhankelijk
van de te behandelen oppervlakte en de indicatie.
De behandelingsduur moet beperkt worden tot 7 dagen bij gebruik van de
crème in het gezicht en in dat
geval mag geen occlusief verband gebruikt worden.
Contact met de ogen vermijden.
_Pediatrische patiënten_
De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.4,
maar er kan geen
doseringsadvies worden gegeven.
Wijze van toediening
Cutaan gebruik
VHB_BE_
DELP_SPC_NL_MM/2022
Page
1
of
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor topische corticosteroïden in het algemeen of
voor één van de bestanddelen van
het preparaat;
- Tuberculose;
-
Huidletsels van bacteriële oorsprong (b.