DEFRINOL forte 60 mg/1 tableta+ 400 mg/1 tableta film tableta

Страна: Босния и Герцеговина

Язык: хорватский

Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активный ингредиент:

ibuprofen, pseudoefedrin

Доступна с:

Galenika d.o.o.

код АТС:

R01BA52

ИНН (Международная Имя):

ibuprofen, pseudoefedrin

дозировка:

60 mg/1 tableta+ 400 mg/1 tableta

Фармацевтическая форма:

film tableta

состав:

1 film tableta sadrži: 60 mg pseudoefedrin hidrohlorid 400 mg ibuprofen

Штук в упаковке:

10 film tableta (1 PVC/Al/PVC blister sa po 10 tableta), u kutiji

Тип рецепта:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Производитель:

GALENIKA a.d. Beograd

Статус Авторизация:

Važeći

Дата Авторизация:

2020-06-12

тонкая брошюра

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DEFRINOL forte
60 mg + 400 mg
film tableta
pseudoefedrin, ibuprofen
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek DEFRINOL forte i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek DEFRINOL forte
3.
Kako uzimati lijek DEFRINOL forte
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek DEFRINOL forte
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK DEFRINOL FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI
DEFRINOL forte (60 mg + 400 mg) film tableta
1 film tableta sadrži: 60 mg pseudoefedrin-hidrohlorida i 400 mg
ibuprofena
DEFRINOL forte je lijek koji se koristi za ublažavanje zapušenosti
nosa i sinusa, glavobolje, bola,
zapaljenja,
povišene
temperature
i
drugih
simptoma
prehlade
i
gripa.
Tablete
u
sebi
sadrže
pseudoefedrin-hidrohlorid koji je tzv. dekongestiv koji ublažava
zapušenost nosa i sinusa i ibuprofen
koji spada u grupu nesteroidnih antiinflamatornih lijekova i ublažava
bol i glavobolju, smanjuje
temperaturu i znakove zapaljenja.
DEFRINOL forte se primjenjuje kod odraslih i djece starije od 12
godina.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK DEFRINOL FORTE
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek DEFRINOL FORTE
-
Ako imate ili ste ranije imali čir (ulkus) želuca, perforaciju
(pucanje zida želuca) ili krvarenje iz
digestivnog trakta
-
Ako ste imali perforaciju ili krvarenje iz želuca nakon primjene
nesteroidnih antiinflamatornih
lijekova (NSAIL) (povraćanje krvavog ili tamnog sadržaja koji liči
na talog crne kafe, pojava
krvi u stolici ili crne stolice koje liče na katran)
-
ako ste aler

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DEFRINOL
forte
60 mg + 400 mg
film tableta
pseudoefedrin, ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sadržaj aktivnih supstanci: 1 film tableta sadrži 60 mg
pseudoefedrin-hidrohlorida i 400 mg ibuprofena.
Pomoćna supstanca: boja Ponceau 4R lak 22% (E124)
(za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti tačku 6.1.).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete tamnocrvene boje. Na
prelomu bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ublažavanje simptoma prehlade i gripa praćenih kongestijom,
uključujući bolove u mišićima, glavobolju,
bol u grlu, povišenu tjelesnu temperaturu, začepljenost nosa i
sinusa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Za oralnu primjenu.
Odrasli, osobe starijeg životnog doba i djeca starija od 12 godina
:
jedna film tableta, do maksimalno 3 tablete dnevno, po potrebi, u
razmacima od najmanje 8 sati.
Za kontrolu simptoma treba koristi najmanju efektivnu dozu, tokom
najkraćeg mogućeg perioda.
Ukoliko simptomi perzistiraju ili se pogoršavaju, ili je za njihovo
ublažavanje potrebno duže od 3 dana,
pacijent treba da se obrati ljekaru.
DEFRINOL
forte
ne primjenjivati u lije_č_enju djece mla_đ_e od 12 godina.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na ibuprofen, pseudoefedrin ili bilo koju pomoćnu
supstancu koja se nalazi u sastavu lijeka.
Reakcije preosjetljivosti kao što su astma, rinitis, angioedem ili
urtikarija, na aspirin ili druge NSAIL u
istoriji bolesti.
Peptički
ulkus/krvarenje
iz
gastrointestinalnog
trakta
(dvije
ili
više
dokazanih
epizoda
ulceracija
ili
krvarenja), aktivno ili u istoriji bolesti.
Gastrointestinalno krvarenje ili perforacija, povezani sa prethodnom
primjenom NSAIL.
Teška insuficijencija bubrega ili jetre (videti odeljak 4.4)
Teška insuficijencija srca (NYHA klasa IV)
Trudnoća (vidjeti odjeljak 4.6.
Trudno_ć_a i dojenje).
Deca mlađa od 12 godina.
Teška kardiovaskularna oboljenja, tahikardija, hipertenzija, teško
oštećenje bubrega, angina