Valsts: Bosnija un Hercegovina
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ibuprofen, pseudoefedrin
Galenika d.o.o.
R01BA52
ibuprofen, pseudoefedrin
60 mg/1 tableta+ 400 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 60 mg pseudoefedrin hidrohlorid 400 mg ibuprofen
10 film tableta (1 PVC/Al/PVC blister sa po 10 tableta), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
GALENIKA a.d. Beograd
Važeći
2020-06-12
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DEFRINOL forte 60 mg + 400 mg film tableta pseudoefedrin, ibuprofen Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek DEFRINOL forte i za što se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati lijek DEFRINOL forte 3. Kako uzimati lijek DEFRINOL forte 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako Čuvati lijek DEFRINOL forte 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK DEFRINOL FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI DEFRINOL forte (60 mg + 400 mg) film tableta 1 film tableta sadrži: 60 mg pseudoefedrin-hidrohlorida i 400 mg ibuprofena DEFRINOL forte je lijek koji se koristi za ublažavanje zapušenosti nosa i sinusa, glavobolje, bola, zapaljenja, povišene temperature i drugih simptoma prehlade i gripa. Tablete u sebi sadrže pseudoefedrin-hidrohlorid koji je tzv. dekongestiv koji ublažava zapušenost nosa i sinusa i ibuprofen koji spada u grupu nesteroidnih antiinflamatornih lijekova i ublažava bol i glavobolju, smanjuje temperaturu i znakove zapaljenja. DEFRINOL forte se primjenjuje kod odraslih i djece starije od 12 godina. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK DEFRINOL FORTE Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Nemojte uzimati lijek DEFRINOL FORTE - Ako imate ili ste ranije imali čir (ulkus) želuca, perforaciju (pucanje zida želuca) ili krvarenje iz digestivnog trakta - Ako ste imali perforaciju ili krvarenje iz želuca nakon primjene nesteroidnih antiinflamatornih lijekova (NSAIL) (povraćanje krvavog ili tamnog sadržaja koji liči na talog crne kafe, pojava krvi u stolici ili crne stolice koje liče na katran) - ako ste aler Izlasiet visu dokumentu
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA DEFRINOL forte 60 mg + 400 mg film tableta pseudoefedrin, ibuprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Sadržaj aktivnih supstanci: 1 film tableta sadrži 60 mg pseudoefedrin-hidrohlorida i 400 mg ibuprofena. Pomoćna supstanca: boja Ponceau 4R lak 22% (E124) (za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti tačku 6.1.). 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete tamnocrvene boje. Na prelomu bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Ublažavanje simptoma prehlade i gripa praćenih kongestijom, uključujući bolove u mišićima, glavobolju, bol u grlu, povišenu tjelesnu temperaturu, začepljenost nosa i sinusa. 4.2. Doziranje i naČin primjene Za oralnu primjenu. Odrasli, osobe starijeg životnog doba i djeca starija od 12 godina : jedna film tableta, do maksimalno 3 tablete dnevno, po potrebi, u razmacima od najmanje 8 sati. Za kontrolu simptoma treba koristi najmanju efektivnu dozu, tokom najkraćeg mogućeg perioda. Ukoliko simptomi perzistiraju ili se pogoršavaju, ili je za njihovo ublažavanje potrebno duže od 3 dana, pacijent treba da se obrati ljekaru. DEFRINOL forte ne primjenjivati u lije_č_enju djece mla_đ_e od 12 godina. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na ibuprofen, pseudoefedrin ili bilo koju pomoćnu supstancu koja se nalazi u sastavu lijeka. Reakcije preosjetljivosti kao što su astma, rinitis, angioedem ili urtikarija, na aspirin ili druge NSAIL u istoriji bolesti. Peptički ulkus/krvarenje iz gastrointestinalnog trakta (dvije ili više dokazanih epizoda ulceracija ili krvarenja), aktivno ili u istoriji bolesti. Gastrointestinalno krvarenje ili perforacija, povezani sa prethodnom primjenom NSAIL. Teška insuficijencija bubrega ili jetre (videti odeljak 4.4) Teška insuficijencija srca (NYHA klasa IV) Trudnoća (vidjeti odjeljak 4.6. Trudno_ć_a i dojenje). Deca mlađa od 12 godina. Teška kardiovaskularna oboljenja, tahikardija, hipertenzija, teško oštećenje bubrega, angina Izlasiet visu dokumentu