Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PERMETHRINE
Virbac Nederland B.V.
QP53AC04
PERMETHRIN
Huidspray, oplossing
PERMETHRINE 18,8 mg/ml,
Cutaan gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Permethrin
Nationaal
2000-09-15
BD/2016/REG NL 9315/zaak 492864 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Virbac Nederland B.V. te Barneveld d.d. 17 juni 1997 tot registratie van het diergeneesmiddel DEFENDOG; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel DEFENDOG, ingeschreven onder nummer REG NL 9315, zoals aangevraagd d.d. 17 juni 1997 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel DEFENDOG, ingeschreven onder nummer REG NL 9315 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel DEFENDOG, ingeschreven onder nummer REG NL 9315 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2016/REG NL 9315/zaak 492864 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2016/REG NL 9315/zaak 492864 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DEFENDOG, 18,8 mg/ml huidspray voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Permethrin 18,8 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Huidspray, oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Behandeling en preventie van infestaties met vlooien en teken bij honden. Behandelde honden zijn gedurende 4 weken tegen teken en 6-8 weken tegen vlooien beschermd. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij: - Katten. - Zieke of herstellende honden. - Honden met ernstige huidaandoeningen. - Pups jonger dan 3 maanden. - Zogende honden. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIER Прочитать полный документ