Defendog, 18,8 mg/ml huidspray voor honden

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

PERMETHRINE

Available from:

Virbac Nederland B.V.

ATC code:

QP53AC04

INN (International Name):

PERMETHRIN

Pharmaceutical form:

Huidspray, oplossing

Composition:

PERMETHRINE 18,8 mg/ml,

Administration route:

Cutaan gebruik

Prescription type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutic group:

Honden

Therapeutic area:

Permethrin

Authorization status:

Nationaal

Authorization date:

2000-09-15

Summary of Product characteristics

BD/2016/REG NL 9315/zaak 492864
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Virbac Nederland B.V. te Barneveld d.d. 17 juni
1997 tot
registratie van het diergeneesmiddel DEFENDOG;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel DEFENDOG, ingeschreven onder
nummer
REG NL 9315, zoals aangevraagd d.d. 17 juni 1997 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DEFENDOG, ingeschreven onder nummer REG NL 9315 treft
u
aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel DEFENDOG, ingeschreven onder nummer REG NL 9315
treft
u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2016/REG NL 9315/zaak 492864
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2016/REG NL 9315/zaak 492864
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DEFENDOG, 18,8 mg/ml huidspray voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Permethrin 18,8 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling en preventie van infestaties met vlooien en teken bij
honden. Behandelde honden zijn
gedurende 4 weken tegen teken en 6-8 weken tegen vlooien beschermd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
-
Katten.
-
Zieke of herstellende honden.
-
Honden met ernstige huidaandoeningen.
-
Pups jonger dan 3 maanden.
-
Zogende honden.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIER