Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flupredniden-21-acetat; Miconazolnitrat
ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)
D07XB03
Flupredniden-21-acetate, miconazole nitrate
Creme
Teil 1 - Creme; Flupredniden-21-acetat (03666) 1 Milligramm/Gramm; Miconazolnitrat (09653) 20 Milligramm/Gramm
Auftragen auf die Haut
PZN :01275644 Darreichung : Creme Menge : 1x100 g; PZN :01884662 Darreichung : Creme Menge : 25 g; PZN :04647968 Darreichung : Creme Menge : 50 g; PZN :14035901 Darreichung : Creme Menge : 10 g
verlängert
1992-08-07
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DECODERM TRI Flupredniden-21-acetat und Miconazolnitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. ● Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. ● Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Decoderm tri und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Decoderm tri beachten? 3. Wie ist Decoderm tri anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Decoderm tri aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DECODERM TRI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Decoderm tri ist ein mittelstarkes Hautkortikoid + Antimykotikum mit antibakterieller Wirkung. Decoderm tri wird angewendet zur Anfangstherapie von oberflächlichen entzündlichen Pilzerkrankungen der Haut, die durch Dermatophyten und Hefepilze hervorgerufen sind sowie von Ekzemen, die durch Pilze und/oder durch grampositive, gegenüber Miconazol empfindliche Bakterien infiziert sind. Decoderm tri ist angezeigt zur Anfangstherapie. Sobald die Entzündung abgeklungen ist, kann eine Pilzerkrankung der Haut - wenn nötig - mit einem reinen Antimykotikum weiterbehandelt werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR ANWENDUNG VON DECODERM TRI BEACHTEN? DECODERM TRI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Flupredniden-21-acetat, Miconazolnitrat, verwandte pilzabtötende Medikamente (andere Imidazol-Derivate wie Clotrimazol) oder eine Прочитать полный документ
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Decoderm tri 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 1 mg Flupredniden-21-acetat und 20 mg Miconazolnitrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Creme enthält 90 mg Stearylalkohol (Ph.Eur.), 100 mg Propylenglycol und maximal 2,5 ppm Butylhydroxytoluol (Ph.Eur).- siehe Abschnitt 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Decoderm tri ist eine weiße bis gebrochen weiße Creme zur Anwendung auf der Haut. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Initialtherapie von oberflächlichen entzündlichen Dermatomykosen, die durch Dermatophyten und Hefepilze hervorgerufen sind sowie von Ekzemen, die durch Pilze und/oder durch grampositive, gegenüber Miconazol empfindliche Bakterien infiziert sind. Decoderm tri ist indiziert zur Anfangstherapie. Sobald die Entzündung abgeklungen ist, kann die Pilzerkrankung der Haut - wenn nötig - mit einem reinen Antimykotikum weiterbehandelt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Decoderm tri soll 2 x täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen appliziert werden. Decoderm tri sollte üblicherweise nicht länger als 1 Woche angewendet werden. Die Anwendung von Decoderm tri ist kontraindiziert bei Säuglingen und Kleinkindern (siehe Abschnitt 4.3). 4.3. GEGENANZEIGEN Decoderm tri darf nicht angewendet werden bei - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Imidiazol-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, - spezifischen Hautprozessen (Lues, Tbc), - Varizellen, - Vakzinationsreaktionen, - perioraler Dermatitis, Seite 2 von 8 - Rosazea, - Akne, - primären eitrigen Hautinfektionen. Decoderm tri sollte nicht auf Augenlider, atrophische Haut, auf Wunden und Ulcera aufgetragen werden. Vorsicht bei Anwendung im Gesicht. Schleimhautkontakt ist zu vermeiden. Generell sollte eine Langzeitanwendung, eine Anwendung auf größeren Hautflächen Прочитать полный документ