Decoderm tri

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flupredniden-21-acetat; Miconazolnitrat

Verfügbar ab:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

ATC-Code:

D07XB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Flupredniden-21-acetate, miconazole nitrate

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Flupredniden-21-acetat (03666) 1 Milligramm/Gramm; Miconazolnitrat (09653) 20 Milligramm/Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Produktbesonderheiten:

PZN :01275644 Darreichung : Creme Menge : 1x100 g; PZN :01884662 Darreichung : Creme Menge : 25 g; PZN :04647968 Darreichung : Creme Menge : 50 g; PZN :14035901 Darreichung : Creme Menge : 10 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1992-08-07

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DECODERM TRI
Flupredniden-21-acetat und Miconazolnitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
● Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
● Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Decoderm tri und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Decoderm tri beachten?
3.
Wie ist Decoderm tri anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Decoderm tri aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DECODERM TRI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Decoderm tri ist ein mittelstarkes Hautkortikoid + Antimykotikum mit
antibakterieller Wirkung.
Decoderm tri wird angewendet zur Anfangstherapie von oberflächlichen
entzündlichen Pilzerkrankungen
der Haut, die durch Dermatophyten und Hefepilze hervorgerufen sind
sowie von Ekzemen, die durch
Pilze und/oder durch grampositive, gegenüber Miconazol empfindliche
Bakterien infiziert sind.
Decoderm tri ist angezeigt zur Anfangstherapie. Sobald die Entzündung
abgeklungen ist, kann eine
Pilzerkrankung der Haut - wenn nötig - mit einem reinen Antimykotikum
weiterbehandelt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR ANWENDUNG VON DECODERM TRI BEACHTEN?
DECODERM TRI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Flupredniden-21-acetat, Miconazolnitrat,
verwandte pilzabtötende
Medikamente (andere Imidazol-Derivate wie Clotrimazol) oder eine

Fachinformation

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Decoderm tri
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 1 mg Flupredniden-21-acetat und 20 mg
Miconazolnitrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Creme enthält 90 mg
Stearylalkohol (Ph.Eur.),
100 mg Propylenglycol und maximal 2,5 ppm Butylhydroxytoluol
(Ph.Eur).- siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Decoderm tri ist eine weiße bis gebrochen weiße Creme zur Anwendung
auf der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Initialtherapie von oberflächlichen entzündlichen
Dermatomykosen, die durch Dermatophyten
und Hefepilze hervorgerufen sind sowie von Ekzemen, die durch Pilze
und/oder durch
grampositive, gegenüber Miconazol empfindliche Bakterien infiziert
sind.
Decoderm tri ist indiziert zur Anfangstherapie. Sobald die Entzündung
abgeklungen ist, kann die
Pilzerkrankung der Haut - wenn nötig - mit einem reinen Antimykotikum
weiterbehandelt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Decoderm tri soll 2 x täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen
appliziert werden.
Decoderm tri sollte üblicherweise nicht länger als 1 Woche
angewendet werden.
Die Anwendung von Decoderm tri ist kontraindiziert bei Säuglingen und
Kleinkindern (siehe
Abschnitt 4.3).
4.3.
GEGENANZEIGEN
Decoderm tri darf nicht angewendet werden bei
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Imidiazol-Derivate
oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
-
spezifischen Hautprozessen (Lues, Tbc),
-
Varizellen,
-
Vakzinationsreaktionen,
-
perioraler Dermatitis,
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-
Rosazea,
-
Akne,
-
primären eitrigen Hautinfektionen.
Decoderm tri sollte nicht auf Augenlider, atrophische Haut, auf Wunden
und Ulcera aufgetragen
werden. Vorsicht bei Anwendung im Gesicht. Schleimhautkontakt ist zu
vermeiden.
Generell sollte eine Langzeitanwendung, eine Anwendung auf größeren
Hautflächen