De-Nol 120 mg comprimate filmate

Страна: Молдова

Язык: румынский

Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

Bismuthi subcitras

Доступна с:

Astellas Pharma Europe B.V.

код АТС:

A02BX05

ИНН (Международная Имя):

Bismuthi subcitras

дозировка:

120 mg

Фармацевтическая форма:

comprimate filmate

Штук в упаковке:

N8x14

Тип рецепта:

cu prescripție

Производитель:

ZiO-Zdorovie SAÎ, Rusia

Дата Авторизация:

2015-11-09

тонкая брошюра

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
DE-NOL 120 MG COMPRIMATE FILMATE
Tripotasiu dicitrat bismutat (subcitrat de bismut)
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este De-Nol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați De-Nol
3.
Cum să utilizați De-Nol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează De-Nol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DE-NOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
De-Nol comprimate filmate este un medicament ce conține ca
substanță activă soluția coloidală
uscată de tripotasiu dicitrat bismutat (subcitrat de bismut) ce
corespunde la 120 mg trioxid de
bismut. Atunci când substanța activă din compoziția De-Nol vine
în contact cu acidul clorhidric,
conținut în sucul gastric, se formează un complex care aderă la
nivelul zonei de ulceraţie şi inhibă
acţiunea pepsinei și, de asemenea, crește producția de bicarbonat
și mucină la nivelul pereților
stomacului.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie De-Nol comprimate filmate
pentru:
-
tratamentul ulcerului gastric și duodenal;
-
tratamentul gastritelor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILZIAȚI DE-NOL
NU UTILZIAȚI DE-NOL:
-
dacă sunteți hipersensibil (alergic) la substanța activă sau la
oricare dintre excipienţii din
compoziția m

Характеристики продукта

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr.22085 din
10.11.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
De-Nol comprimate filmate 120 mg
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Comprimatele De-Nol conțin ca substanță activă soluția coloidală
uscată de subcitrat
de bismut, echivalentă la 120 mg trioxid de bismut.
În literatură, substanța activă este adesea menționată ca compus
de coordonare:
tripotasiu dicitrat bismutat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare crem, inscripţionate cu gbr
152 pe o faţă
şi logo-ul companiei pe faţa opusă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ulcerul gastric și duodenal.
Gastrite însoțite de simptome ca dispepsie, când este urmarită
eradicarea _Helicobacter _
_pylori. _
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
De-Nol se administrează de 2 ori pe zi câte 2 comprimate filmate, pe
stomacul gol:
-
cu ½ oră jumatate de oră înainte de micul dejun, și
-
cu ½ oră înainte de cină sau înainte de culcare, sau
de 4 ori pe zi câte 1 comprimat filmat pe stomacul gol:
-
cu ½ oră înainte de fiecare dintre cele trei mese principale ale
zilei și înainte de
culcare.
Modul de administrare
Comprimatele trebuie înghițite cu apa fără a fi mestecate.
Tratamentul cu De-Nol trebuie urmat timp de 1-2 luni.
Această perioadă trebuie să continue cu o perioadă de 2 luni
fără administrare de De-
Nol sau de alte preparate care conțin bismut înainte de o altă
cură de tratament cu
De-Nol.
N.B. Dozele recomandate s-au dovedit a fi eficiente. Dacă o doză a
fost omisă,
aceasta trebuie totuşi administrată, doar dacă nu este timpul
pentru administrarea
dozei următoare.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienți.
Disfuncție renală severă.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Nu se recomandă utilizarea prelungită de doze mari de