Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bismuthi subcitras
Astellas Pharma Europe B.V.
A02BX05
Bismuthi subcitras
120 mg
comprimate filmate
N8x14
cu prescripție
ZiO-Zdorovie SAÎ, Rusia
2015-11-09
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT DE-NOL 120 MG COMPRIMATE FILMATE Tripotasiu dicitrat bismutat (subcitrat de bismut) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este De-Nol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați De-Nol 3. Cum să utilizați De-Nol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează De-Nol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DE-NOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ De-Nol comprimate filmate este un medicament ce conține ca substanță activă soluția coloidală uscată de tripotasiu dicitrat bismutat (subcitrat de bismut) ce corespunde la 120 mg trioxid de bismut. Atunci când substanța activă din compoziția De-Nol vine în contact cu acidul clorhidric, conținut în sucul gastric, se formează un complex care aderă la nivelul zonei de ulceraţie şi inhibă acţiunea pepsinei și, de asemenea, crește producția de bicarbonat și mucină la nivelul pereților stomacului. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie De-Nol comprimate filmate pentru: - tratamentul ulcerului gastric și duodenal; - tratamentul gastritelor. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILZIAȚI DE-NOL NU UTILZIAȚI DE-NOL: - dacă sunteți hipersensibil (alergic) la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii din compoziția m Olvassa el a teljes dokumentumot
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr.22085 din 10.11.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI De-Nol comprimate filmate 120 mg 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Comprimatele De-Nol conțin ca substanță activă soluția coloidală uscată de subcitrat de bismut, echivalentă la 120 mg trioxid de bismut. În literatură, substanța activă este adesea menționată ca compus de coordonare: tripotasiu dicitrat bismutat. Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare crem, inscripţionate cu gbr 152 pe o faţă şi logo-ul companiei pe faţa opusă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ulcerul gastric și duodenal. Gastrite însoțite de simptome ca dispepsie, când este urmarită eradicarea _Helicobacter _ _pylori. _ 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ De-Nol se administrează de 2 ori pe zi câte 2 comprimate filmate, pe stomacul gol: - cu ½ oră jumatate de oră înainte de micul dejun, și - cu ½ oră înainte de cină sau înainte de culcare, sau de 4 ori pe zi câte 1 comprimat filmat pe stomacul gol: - cu ½ oră înainte de fiecare dintre cele trei mese principale ale zilei și înainte de culcare. Modul de administrare Comprimatele trebuie înghițite cu apa fără a fi mestecate. Tratamentul cu De-Nol trebuie urmat timp de 1-2 luni. Această perioadă trebuie să continue cu o perioadă de 2 luni fără administrare de De- Nol sau de alte preparate care conțin bismut înainte de o altă cură de tratament cu De-Nol. N.B. Dozele recomandate s-au dovedit a fi eficiente. Dacă o doză a fost omisă, aceasta trebuie totuşi administrată, doar dacă nu este timpul pentru administrarea dozei următoare. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Disfuncție renală severă. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE Nu se recomandă utilizarea prelungită de doze mari de Olvassa el a teljes dokumentumot