Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dapoksetino hidrochloridas
Medochemie Ltd.
G04BX14
Dapoksetino hydrochloride
60 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Dapoxetine
Registruotas
2020-04-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DAPLOXIN 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS DAPLOXIN 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Dapoksetinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką (žr. 4 skyrių). APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra DAPLOXIN ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant DAPLOXIN 3. Kaip vartoti DAPLOXIN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti DAPLOXIN 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DAPLOXIN IR KAM JIS VARTOJAMAS DAPLOXIN sudėtyje yra veiklioji medžiaga vadinama dapoksetinu. Ji priklauso vaistų, vadinamų selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), grupei. DAPLOXIN dar gali būti žinomas kaip urologinis vaistas. DAPLOXIN pailgina laiką iki sėklos išmetimo ir gali pagerinti ejakuliacijos kontroliavimą. Tai gali padėti sumažinti nusivylimą ar nerimą dėl greitos ejakuliacijos. DAPLOXIN yra skiriama 18-64 metų suaugusių vyrų priešlaikinės ejakuliacijos (PE) gydymui. Priešlaikinė ejakuliacija yra, kai vyras išmeta sėklą po nedidelės seksualinės stimuliacijos ir anksčiau, nei vyras to nori. Tai gali sukelti problemų vyrui ir gali sukelti problemas lytiniuose santykiuose. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DAPLOXIN DAPLOXIN VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija dapoksetinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu turite širdies problemų, tokių, kaip širdies nepakankamumas ar problemos dėl širdies ritmo; - jeigu anksčiau apalpdavote; - je Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DAPLOXIN 30 mg plėvele dengtos tabletės DAPLOXIN 60 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra toks dapoksetino hidrochlorido kiekis, kuris atitinka 30 mg arba 60 mg dapoksetino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas. Kiekvienoje 30 mg tabletėje yra 46,75 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje 60 mg tabletėje yra 93,501 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. DAPLOXIN 30 mg Gelsvai rusvos, apvalios, abipusiai išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje yra įspausta ,,MC”, branduolio skersmuo 6,5 mm. DAPLOXIN 60 mg Pilkos, apvalios, abipusiai išgaubtos plėvele dengtos tabletės, abi jų pusės lygios, branduolio skersmuo 8 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS DAPLOXIN skirtas 18-64 metų suaugusių vyrų priešlaikinės ejakuliacijos (PE) gydymui. DAPLOXIN skirtas tik tiems pacientams, kurie atitinka visus išvardytus kriterijus: - laikas iki ejakuliacijos po įsiskverbimo į makštį ( intravaginalinės ejakuliacijos latentinis periodas, IELP) trumpesnis negu dvi minutės; - nuolatinė arba pasikartojanti ejakuliacija po minimalios seksualinės stimuliacijos prieš įsiskverbiant, skverbiantis ar iškart įsiskverbus į makštį ir anksčiau, nei to nori pacientas; - pacientas dėl PE labai kenčia ir patiria didelių psichologinių sunkumų santykiuose su partnere; - bloga ejakuliacijos kontrolė; - buvusi priešlaikinė ejakuliacija daugeliu atvejų bandant lytiškai santykiauti per praėjusius 6 mėnesius. DAPLOXIN vartojamas tik prireikus prieš planuojamus lytinius santykius. DAPLOXIN neturi būti skiriama sulėtinti ejakuliaciją vyrams, kuriems nebuvo diagnozuota PE. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugę vyrai (nuo 18 iki 64 metų)_ Rekomenduojama pradinė dozė visiems pacientams y Прочитать полный документ