DAPLOXIN

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Dapoksetino hidrochloridas

Verfügbar ab:

Medochemie Ltd.

ATC-Code:

G04BX14

INN (Internationale Bezeichnung):

Dapoksetino hydrochloride

Dosierung:

60 mg

Darreichungsform:

plėvele dengtos tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Dapoxetine

Berechtigungsstatus:

Registruotas

Berechtigungsdatum:

2020-04-29

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DAPLOXIN 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
DAPLOXIN 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Dapoksetinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką (žr. 4 skyrių).
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra DAPLOXIN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DAPLOXIN
3.
Kaip vartoti DAPLOXIN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DAPLOXIN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DAPLOXIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
DAPLOXIN sudėtyje yra veiklioji medžiaga vadinama dapoksetinu. Ji
priklauso vaistų, vadinamų
selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI),
grupei. DAPLOXIN dar gali būti
žinomas kaip urologinis vaistas.
DAPLOXIN pailgina laiką iki sėklos išmetimo ir gali pagerinti
ejakuliacijos kontroliavimą. Tai gali
padėti sumažinti nusivylimą ar nerimą dėl greitos ejakuliacijos.
DAPLOXIN yra skiriama 18-64 metų suaugusių vyrų priešlaikinės
ejakuliacijos (PE) gydymui.
Priešlaikinė ejakuliacija yra, kai vyras išmeta sėklą po
nedidelės seksualinės stimuliacijos ir anksčiau,
nei vyras to nori. Tai gali sukelti problemų vyrui ir gali sukelti
problemas lytiniuose santykiuose.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DAPLOXIN
DAPLOXIN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija dapoksetinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu turite širdies problemų, tokių, kaip širdies nepakankamumas
ar problemos dėl širdies
ritmo;
-
jeigu anksčiau apalpdavote;
-
je

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DAPLOXIN 30 mg plėvele dengtos tabletės
DAPLOXIN 60 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra toks dapoksetino
hidrochlorido kiekis, kuris atitinka 30 mg
arba 60 mg dapoksetino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas.
Kiekvienoje 30 mg tabletėje yra 46,75 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 60 mg tabletėje yra 93,501 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
DAPLOXIN 30
mg
Gelsvai rusvos, apvalios, abipusiai išgaubtos plėvele dengtos
tabletės, vienoje jų pusėje yra
įspausta ,,MC”, branduolio skersmuo 6,5 mm.
DAPLOXIN 60
mg
Pilkos, apvalios, abipusiai išgaubtos plėvele dengtos tabletės, abi
jų pusės lygios, branduolio skersmuo
8 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
DAPLOXIN skirtas 18-64 metų suaugusių vyrų priešlaikinės
ejakuliacijos (PE) gydymui.
DAPLOXIN skirtas tik tiems pacientams, kurie atitinka visus
išvardytus kriterijus:
-
laikas iki ejakuliacijos po įsiskverbimo į makštį
(
intravaginalinės ejakuliacijos latentinis
periodas, IELP) trumpesnis negu dvi minutės;
-
nuolatinė arba pasikartojanti ejakuliacija po minimalios seksualinės
stimuliacijos prieš
įsiskverbiant, skverbiantis ar iškart įsiskverbus į makštį ir
anksčiau, nei to nori pacientas;
-
pacientas dėl PE labai kenčia ir patiria didelių psichologinių
sunkumų santykiuose su partnere;
-
bloga ejakuliacijos kontrolė;
-
buvusi priešlaikinė ejakuliacija daugeliu atvejų bandant lytiškai
santykiauti per praėjusius
6 mėnesius.
DAPLOXIN vartojamas tik prireikus prieš planuojamus lytinius
santykius. DAPLOXIN neturi būti
skiriama sulėtinti ejakuliaciją vyrams, kuriems nebuvo diagnozuota
PE.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugę vyrai (nuo 18 iki 64 metų)_
Rekomenduojama pradinė dozė visiems pacientams y