Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12410 KLINDAMYCIN-HYDROCHLORID
Pfizer, spol. s r.o., Praha Array
J01FF01
12410 KLINDAMYCIN-HYDROCHLORID
150MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
KLINDAMYCIN
Kód SÚKL: 0107135 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0091193 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107136 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003365 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS259304/2021 SUKLS281063/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DALACIN C 150 MG TVRDÉ TOBOLKY DALACIN C 300 MG TVRDÉ TOBOLKY clindamycini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Dalacin C a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dalacin C užívat 3. Jak se přípravek Dalacin C užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dalacin C uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DALACIN C A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Dalacin C patří do skupiny léků nazývaných antibiotika. Tyto léky se užívají k léčbě bakteriálních, případně i jiných infekcí. Přípravek Dalacin C obsahuje léčivou látku klindamycin. Ta zastavuje růst určitých typů bakterií nebo je usmrcuje. Přípravek mohou užívat i pacienti přecitlivělí na jiná antibiotika, např. peniciliny a cefalosporiny. Přípravek Dalacin C se používá u dětí a dospělých k léčbě následujících infekcí • infekcí postihujících horní a dolní cesty dýchací (např. zánět vedlejších nosních dutin nebo středního ucha, angína, spála, zápaly plic či zánět průdušek) Прочитать полный документ
1/11 SP.ZN. SUKLS259304/2021 SUKLS281063/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DALACIN C 150 mg tvrdé tobolky DALACIN C 300 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Clindamycinum (clindamycini hydrochloridum) 150 mg nebo 300 mg v jedné tvrdé tobolce. Pomocné látky se známým účinkem Dalacin 150 mg: 1 tvrdá tobolka obsahuje 209,485 mg monohydrátu laktosy. Dalacin 300 mg: 1 tvrdá tobolka obsahuje 253,97 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka _ _ Popis přípravku Dalacin 150 mg – bílé tvrdé želatinové tobolky označené „Clin 150“ a „Pfizer“, obsahující bílý jemný prášek Dalacin 300 mg – bílé tvrdé želatinové tobolky označené „Clin 300“ a „Pfizer“, obsahující bílý jemný prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dalacin je indikován pro léčbu následujících infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na klindamycin (viz bod 5.1.): (a) Infekce horních cest dýchacích včetně tonzilitidy, faryngitidy, sinusitidy, otitis media a spály (b) Infekce dolních cest dýchacích včetně bronchitidy, pneumonie, empyému a plicního abscesu. (c) Infekce kůže a měkkých tkání včetně akné, furunklů, celulitidy, impetiga, abscesů a infekce ran. Zdá se logické, že specifické kožní infekce a infekce měkkých tkání, jako erysipel a paronychium (panaricium) budou velmi dobře reagovat na léčbu klindamycinem. (d) Infekce kostí a kloubů včetně osteomyelitidy a septické artritidy. (e) Gynekologické infekce včetně endometritidy, celulitidy, infekce vaginálního pahýlu, tuboovariálního abscesu, salpingitidy a pánevních zánětů, pokud je klindamycin podáván v kombinaci s antibiotikem, které má vhodné spektrum účinnosti proti gramnegativním aerobům. (f) Intraabdominální infekce včetně peritonitidy a břišních abscesů, pokud je klindamycin podáván v kombinaci s antibiotikem, které má vhodné spektrum ú Прочитать полный документ