DALACIN C 150MG Tvrdá tobolka

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

12410 KLINDAMYCIN-HYDROCHLORID

Disponibil de la:

Pfizer, spol. s r.o., Praha Array

Codul ATC:

J01FF01

INN (nume internaţional):

12410 KLINDAMYCIN-HYDROCHLORID

Dozare:

150MG

Forma farmaceutică:

Tvrdá tobolka

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

KLINDAMYCIN

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0107135 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0091193 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107136 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003365 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2024-05-17

Prospect

1
SP.ZN. SUKLS259304/2021
SUKLS281063/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DALACIN C 150 MG TVRDÉ TOBOLKY
DALACIN C 300 MG TVRDÉ TOBOLKY
clindamycini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Dalacin C a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dalacin C
užívat
3.
Jak se přípravek Dalacin C užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dalacin C uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DALACIN C A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Dalacin
C patří do skupiny léků nazývaných antibiotika. Tyto léky se
užívají k léčbě
bakteriálních, případně i jiných infekcí. Přípravek
Dalacin
C obsahuje léčivou látku klindamycin. Ta
zastavuje růst určitých typů bakterií nebo je usmrcuje.
Přípravek mohou užívat i pacienti přecitlivělí
na jiná antibiotika, např. peniciliny a cefalosporiny.
Přípravek Dalacin C se používá u dětí a dospělých k léčbě
následujících infekcí
•
infekcí postihujících horní a dolní cesty dýchací (např.
zánět vedlejších nosních dutin nebo
středního ucha, angína, spála, zápaly plic či zánět
průdušek)
�

Caracteristicilor produsului

1/11
SP.ZN. SUKLS259304/2021
SUKLS281063/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
DALACIN C 150 mg tvrdé tobolky
DALACIN C 300 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Clindamycinum (clindamycini hydrochloridum) 150 mg nebo 300 mg v
jedné tvrdé tobolce.
Pomocné látky se známým účinkem
Dalacin 150 mg: 1 tvrdá tobolka obsahuje 209,485 mg monohydrátu
laktosy.
Dalacin 300 mg: 1 tvrdá tobolka obsahuje 253,97 mg monohydrátu
laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
_ _
Popis přípravku
Dalacin 150 mg – bílé tvrdé želatinové tobolky označené
„Clin 150“ a „Pfizer“, obsahující bílý jemný
prášek
Dalacin 300 mg – bílé tvrdé želatinové tobolky označené
„Clin 300“ a „Pfizer“, obsahující bílý jemný
prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dalacin
je
indikován
pro
léčbu
následujících
infekcí
vyvolaných
mikroorganismy
citlivými
na
klindamycin (viz bod 5.1.):
(a)
Infekce horních cest dýchacích včetně tonzilitidy, faryngitidy,
sinusitidy, otitis media a spály
(b)
Infekce dolních cest dýchacích včetně bronchitidy, pneumonie,
empyému a plicního abscesu.
(c)
Infekce kůže a měkkých tkání včetně akné, furunklů,
celulitidy, impetiga, abscesů a infekce ran.
Zdá se logické, že specifické kožní infekce a infekce měkkých
tkání, jako erysipel a paronychium
(panaricium) budou velmi dobře reagovat na léčbu klindamycinem.
(d)
Infekce kostí a kloubů včetně osteomyelitidy a septické
artritidy.
(e)
Gynekologické
infekce
včetně
endometritidy,
celulitidy,
infekce
vaginálního
pahýlu,
tuboovariálního abscesu, salpingitidy a pánevních zánětů, pokud
je klindamycin podáván v
kombinaci s antibiotikem, které má vhodné spektrum účinnosti
proti gramnegativním aerobům.
(f)
Intraabdominální infekce včetně peritonitidy a břišních
abscesů, pokud je klindamycin podáván v
kombinaci s antibiotikem, které má vhodné spektrum ú�