Dabigatranetexilat 1A Pharma 75 mg - Hartkapseln

Страна: Австрия

Язык: немецкий

Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активный ингредиент:

DABIGATRANETEXILATMESILAT

Доступна с:

1 A Pharma GmbH

код АТС:

B01AE07

ИНН (Международная Имя):

DABIGATRANETEXILATMESILAT

Тип рецепта:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Обзор продуктов:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизация:

2023-10-12

тонкая брошюра

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DABIGATRANETEXILAT 1A PHARMA 75 MG - HARTKAPSELN
Wirkstoff: Dabigatranetexilat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dabigatranetexilat 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dabigatranetexilat 1A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Dabigatranetexilat 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dabigatranetexilat 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DABIGATRANETEXILAT 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dabigatranetexilat 1A Pharma enthält den Wirkstoff Dabigatranetexilat
und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Antikoagulanzien bezeichnet werden.
Es wirkt über die
Blockade einer körpereigenen Substanz, die an der Bildung von
Blutgerinnseln beteiligt ist.
Dabigatranetexilat 1A Pharma wird bei Erwachsenen angewendet, um:
-
der
Bildung
von
Blutgerinnseln
in
den
Venen
nach
chirurgischem
Knie-
oder
Hüftgelenksersatz vorzubeugen.
Dabigatranetexilat 1A Pharma wird bei Kindern angewendet, um:
-
Blutgerinnsel zu behandeln und der erneuten Bildung von Blutgerinnseln
vorzubeugen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DABIGATRANETEXILAT 1A PHARMA
BEACHTEN?
DABIGATRANETEXILAT 1A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch

Характеристики продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dabigatranetexilat 1A Pharma
75 mg - Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 75 mg Dabigatranetexilat (als Mesilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Kapseln der Größe „2“ mit weißer, undurchsichtiger Kappe mit
dem Aufdruck „MD“ und einem
weißen, undurchsichtigen Korpus mit dem Aufdruck „75“ aus
schwarzer Druckfarbe. Die
Kapseln enthalten eine Mischung aus weißen bis hellgelben Pellets und
hellgelb gefärbtem
Granulat.
Abmessungen: circa 17,9 mm x 6,4 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Primärprävention von venösen thromboembolischen Ereignissen (VTE)
bei erwachsenen
Patienten nach elektivem chirurgischem Hüft- oder Kniegelenksersatz.
Behandlung von VTE und Prävention von rezidivierenden VTE bei Kindern
und Jugendlichen
von der Geburt bis zum Alter von unter 18 Jahren.
Dem Alter angemessene Darreichungsformen, siehe Abschnitt 4.2.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dabigatranetexilat
1A
Pharma-Kapseln
können
bei
Erwachsenen
sowie
Kindern
und
Jugendlichen ab 8 Jahren angewendet werden, die in der Lage sind, die
Kapseln im Ganzen
zu schlucken.
Dabigatranetexilat überzogenes Granulat kann bei Kindern unter 12
Jahren angewendet
werden, sobald das Kind in der Lage ist, weiche Nahrung zu schlucken.
Dabigatranetexilat
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
sollte nur bei Kindern
unter 1 Jahr angewendet werden.
Dabigatranetexilat 1A Pharma ist nur in Form von Hartkapseln
erhältlich. Für pädiatrische
Patienten unter 8 Jahren sind andere verfügbare
Arzneimittelformulierungen anzuwenden.
Bei Wechsel der Formulierung ist möglicherweise eine Änderung der
verschriebenen Dosis
notwendig.
2
Die in der entsprechenden Dosierungstabelle für eine Formulierung
angegebene Dosis ist auf
Grundlage des Körpergewichts und Alters des Kindes zu verschreiben.
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