Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DABIGATRANETEXILATMESILAT
1 A Pharma GmbH
B01AE07
DABIGATRANETEXILATMESILAT
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-10-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DABIGATRANETEXILAT 1A PHARMA 75 MG - HARTKAPSELN Wirkstoff: Dabigatranetexilat _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dabigatranetexilat 1A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dabigatranetexilat 1A Pharma beachten? 3. Wie ist Dabigatranetexilat 1A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dabigatranetexilat 1A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DABIGATRANETEXILAT 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dabigatranetexilat 1A Pharma enthält den Wirkstoff Dabigatranetexilat und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antikoagulanzien bezeichnet werden. Es wirkt über die Blockade einer körpereigenen Substanz, die an der Bildung von Blutgerinnseln beteiligt ist. Dabigatranetexilat 1A Pharma wird bei Erwachsenen angewendet, um: - der Bildung von Blutgerinnseln in den Venen nach chirurgischem Knie- oder Hüftgelenksersatz vorzubeugen. Dabigatranetexilat 1A Pharma wird bei Kindern angewendet, um: - Blutgerinnsel zu behandeln und der erneuten Bildung von Blutgerinnseln vorzubeugen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DABIGATRANETEXILAT 1A PHARMA BEACHTEN? DABIGATRANETEXILAT 1A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch Lees het volledige document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dabigatranetexilat 1A Pharma 75 mg - Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 75 mg Dabigatranetexilat (als Mesilat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. Kapseln der Größe „2“ mit weißer, undurchsichtiger Kappe mit dem Aufdruck „MD“ und einem weißen, undurchsichtigen Korpus mit dem Aufdruck „75“ aus schwarzer Druckfarbe. Die Kapseln enthalten eine Mischung aus weißen bis hellgelben Pellets und hellgelb gefärbtem Granulat. Abmessungen: circa 17,9 mm x 6,4 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Primärprävention von venösen thromboembolischen Ereignissen (VTE) bei erwachsenen Patienten nach elektivem chirurgischem Hüft- oder Kniegelenksersatz. Behandlung von VTE und Prävention von rezidivierenden VTE bei Kindern und Jugendlichen von der Geburt bis zum Alter von unter 18 Jahren. Dem Alter angemessene Darreichungsformen, siehe Abschnitt 4.2. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Dabigatranetexilat 1A Pharma-Kapseln können bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen ab 8 Jahren angewendet werden, die in der Lage sind, die Kapseln im Ganzen zu schlucken. Dabigatranetexilat überzogenes Granulat kann bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, sobald das Kind in der Lage ist, weiche Nahrung zu schlucken. Dabigatranetexilat Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen sollte nur bei Kindern unter 1 Jahr angewendet werden. Dabigatranetexilat 1A Pharma ist nur in Form von Hartkapseln erhältlich. Für pädiatrische Patienten unter 8 Jahren sind andere verfügbare Arzneimittelformulierungen anzuwenden. Bei Wechsel der Formulierung ist möglicherweise eine Änderung der verschriebenen Dosis notwendig. 2 Die in der entsprechenden Dosierungstabelle für eine Formulierung angegebene Dosis ist auf Grundlage des Körpergewichts und Alters des Kindes zu verschreiben. Pri Lees het volledige document