Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cytarabin
STADA Arzneimittel AG
L01BC01
cytarabine
20 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
cytarabin 20 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Cytarabin
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 2 ml; Injektionsflaska, 10 x 5 ml
Godkänd
2002-05-03
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CYTARABINE STADA 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING cytarabin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Cytarabine Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Cytarabine Stada 3. Hur du använder Cytarabine Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cytarabine Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CYTARABINE STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cytarabine Stada är ett cancerläkemedel och används för att behandla akut leukemi (blodcancer) hos barn och vuxna . Det används också för att förebygga eller behandla leukemi som påverkar hinnan som omger hjärna och ryggrad (hjärnhinneleukemi). Cytarabin som finns i Cytarabine Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CYTARABINE STADA ANVÄND INTE CYTARABINE STADA om du är allergisk mot cytarabin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). om cellantalet i dina blodprover är mycket lågt på grund av någon annan orsak än cancer, eller om beslutat av din läkare om du upplever ökade svårigheter med kroppskoordinationen efter strålbehandling eller behandling med andra Прочитать полный документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cytarabine STADA 20 mg/ml injektionsvätska, lösning Cytarabine STADA 50 mg/ml infusionsvätska, lösning Cytarabine STADA 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Cytarabine Stada 20 mg/ml: 1 ml lösning innehåller 20 mg cytarabin. Cytarabine Stada 50 mg/ml: 1 ml lösning innehåller 50 mg cytarabin. Cytarabine Stada 100 mg/ml: 1 ml lösning innehåller 100 mg cytarabin. Hjälpämnen med känd effekt: Cytarabine Stada 20 mg/ml: 1 ml lösning innehåller 2,6 mg natrium. Cytarabine Stada 50 mg/ml: 1 ml lösning innehåller 2,56 mg natrium. Cytarabine Stada 100 mg/ml: 1 ml lösning innehåller 5,13 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM 20 mg/ml: Injektionsvätska, lösning; 50 mg/ml: Infusionsvätska, lösning : klar, färglös lösning 100 mg/ml: Koncentrat till infusionsvätska, lösning: klar, färglös till gul lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Akut leukemi hos barn och vuxna, inklusive profylax och behandling av CNS-engagemang (meningeal leukemi). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Cytarabine Stada 20 mg/ml injektionsvätska, lösning är avsedd för intravenös, intramuskulär, subkutan och intratekal användning. Cytarabine Stada 50 mg/ml, infusionsvätska, lösning och 100 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning är endast avsedd för intravenös användning. Behandling med Cytarabine Stada bör inledas av eller ske i samråd med läkare med stor erfarenhet av cytostatikabehandling. Endast allmänna rekommendationer kan ges, då akut 2 leukemi idag så gott som uteslutande behandlas med cytostatikakombinationer, där 2-5 olika preparat ingår. Dosen måste anpassas individuellt och exakt i förhållande till kroppsyta (m 2 ). Behandlingen ges i upprepade kurer, där de bästa resultaten erhållits med cytostatika- kombinationer där Cytarabine Stada ges 7-10 dagar. _Induktionsbehandling_ : 100 mg/m² /dygn, som k Прочитать полный документ