Cytarabine STADA 20 mg/ml Injektionsvätska, lösning

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

cytarabin

Disponible des:

STADA Arzneimittel AG

Codi ATC:

L01BC01

Designació comuna internacional (DCI):

cytarabine

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

Injektionsvätska, lösning

Composición:

cytarabin 20 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Cytarabin

Resumen del producto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 2 ml; Injektionsflaska, 10 x 5 ml

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2002-05-03

Informació per a l'usuari

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CYTARABINE STADA 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
cytarabin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Cytarabine Stada är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Cytarabine Stada
3. Hur du använder Cytarabine Stada
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Cytarabine Stada ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CYTARABINE STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cytarabine Stada är ett cancerläkemedel och används för att
behandla akut leukemi (blodcancer) hos
barn och vuxna
.
Det används också för att förebygga eller behandla leukemi som
påverkar hinnan som omger hjärna
och ryggrad (hjärnhinneleukemi).
Cytarabin som finns i Cytarabine Stada kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CYTARABINE STADA
ANVÄND INTE CYTARABINE STADA

om du är allergisk mot cytarabin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6).

om cellantalet i dina blodprover är mycket lågt på grund av någon
annan orsak än cancer, eller om
beslutat av din läkare

om du upplever ökade svårigheter med kroppskoordinationen efter
strålbehandling eller behandling
med andra

Fitxa tècnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cytarabine STADA 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
Cytarabine STADA 50 mg/ml infusionsvätska, lösning
Cytarabine STADA 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Cytarabine Stada 20 mg/ml: 1 ml lösning innehåller 20 mg cytarabin.
Cytarabine Stada 50 mg/ml: 1 ml lösning innehåller 50 mg cytarabin.
Cytarabine Stada 100 mg/ml: 1 ml lösning innehåller 100 mg
cytarabin.
Hjälpämnen med känd effekt:
Cytarabine Stada 20 mg/ml: 1 ml lösning innehåller 2,6 mg natrium.
Cytarabine Stada 50 mg/ml: 1 ml lösning innehåller 2,56 mg natrium.
Cytarabine Stada 100 mg/ml: 1 ml lösning innehåller 5,13 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
20 mg/ml: Injektionsvätska, lösning;
50 mg/ml: Infusionsvätska, lösning
: klar, färglös lösning
100 mg/ml: Koncentrat till infusionsvätska, lösning:
klar, färglös till gul lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut leukemi hos barn och vuxna, inklusive profylax och behandling av
CNS-engagemang
(meningeal leukemi).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Cytarabine Stada 20 mg/ml injektionsvätska, lösning är avsedd för
intravenös, intramuskulär,
subkutan och intratekal användning.
Cytarabine Stada 50 mg/ml, infusionsvätska, lösning och 100 mg/ml,
koncentrat till
infusionsvätska, lösning är endast avsedd för intravenös
användning.
Behandling med Cytarabine Stada bör inledas av eller ske i samråd
med läkare med stor
erfarenhet av cytostatikabehandling. Endast allmänna rekommendationer
kan ges, då akut
2
leukemi idag så gott som uteslutande behandlas med
cytostatikakombinationer, där 2-5 olika
preparat ingår. Dosen måste anpassas individuellt och exakt i
förhållande till kroppsyta (m
2
).
Behandlingen ges i upprepade kurer, där de bästa resultaten
erhållits med cytostatika-
kombinationer där Cytarabine Stada ges 7-10 dagar.
_Induktionsbehandling_
: 100 mg/m² /dygn, som k