Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
norgestrel, estradiol valerat
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
G03FB01
norgestrel estradiol valerate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI CYCLO-PROGYNOVA ® 2 MG+2 MG/0,5 MG KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Beyaz renkli tabletlerin her biri 2 mg estradiol valerat, açık kahverengi tabletlerin her biri 2 mg estradiol valerat ve 0,5 mg norgestrel içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Beyaz tabletlerde: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mısır nişastası, povidon 25, talk, magnezyum stearat, sukroz, povidon 90, makrogol 6000, kalsiyum karbonat, glikol montanat. Açık kahverengi tabletlerde: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mısır nişastası, povidon 25, talk, magnezyum stearat, sukroz, povidon 90, makrogol 6000, kalsiyum karbonat, gliserol %85, titanyum dioksit, ferrik oksit sarı, ferrik oksit kırmızı, glikol montanat. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CYCLO-PROGYNOVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CYCLO-PROGYNOVA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CYCLO-PROGYNOVA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CYCLO-PROGYNOVA’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CYCLO-PROGYNOVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CYCLO-PROGYNOVA ambalajında, her biri 2 mg estradiol valerat içeren 11 beyaz renkli tablet; ve her biri 2 mg estradiol valerat ve 0,5 mg norgestrel içeren 10 açık kahverengi tablet olmak üzere toplam 21 tablet bulunur. CYCLO-PROGYNOVA, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir. CYCLO-PROGYNOVA östrojen ve progesteron hormonlarını içermektedir. Östrojen ve progesteronlar rahim üzerine etkileri ile adet döngüsünün meydana gelmesini sağlarlar. CYCLO-PROGYNOVA, rahmi alınmamış kadınlarda doğal menopoz ve hormon eksikliği, üreme organlarının alınması veya yumurtalık yetmezliğine bağlı östrojen eksikliğinin belirti ve bulguları için hormon replasman tedavisi (HRT; kadında eksilen hormonları menopoz öncesi dönemdeki seviyeye getirmek amaçlı bir tedavi) sağlar. Ayrıca, kemik erimesinin önlenmesi konusunda onaylanmış diğer tıbbi ürünlerin Прочитать полный документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CYCLO-PROGYNOVA ® 2 mg+2 mg/0,5 mg kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Beyaz tablet Estradiol valerat 2 mg Açık kahverengi tablet Estradiol valerat 2 mg Norgestrel 0,5 mg YARDIMCI MADDELER: Beyaz tablet Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 46,22 mg Sukroz 33,98 mg Açık kahverengi tablet Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 45,72 mg Sukroz 33,433 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTIK FORM Kaplı tablet. Beyaz kaplı tablet (11 adet). Açık kahverengi tablet (10 adet). 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Uterusu olan kadınlarda doğal menopoz veya hipogonadizm, kastrasyon veya primer ovaryan yetmezliğe bağlı östrojen eksiklik belirti ve semptomları için hormon replasman tedavisi (HRT); Osteoporozun önlenmesi konusunda onaylanmış diğer tıbbi ürünlere toleransı olmayan veya kontrendike olan, kırık oluşma riski yüksek olan kadınlarda, postmenopozal osteoporozun önlenmesi; Düzensiz menstrüel siklusların kontrolü; Primer veya sekonder amenorenin tedavisi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İlk 11 gün boyunca her gün bir adet beyaz tablet, bunu izleyen 10 gün boyunca her gün bir adet açık kahverengi tablet alınır. 21 günlük tedaviyi 7 günlük tablet alınmayan bir dönem izleyecektir. HRT başlatıldığında hormonal kontrasepsiyon sonlandırılmalı ve hastaya gerekirse hormonal olmayan kontraseptif önlemleri alması önerilmelidir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZW56RG83RG83ZmxXQ3NRYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 HRT kullanımına tekrar başlayacak ya da yeni başlayacak olanların “4.3 Kontrendikasyonlar” ve “4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri” bölümleri dikkate alınarak anamnezi tam olarak alınmalı ve fizik muayenesi yapılmalı ve periyodik ol Прочитать полный документ