CYCLO-PROGYNOVA 2 MG+2 MG/0.5 MG KAPLI TABLET, 21 ADET

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

norgestrel, estradiol valerat

Disponible des:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

Codi ATC:

G03FB01 

Designació comuna internacional (DCI):

norgestrel estradiol valerate

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

1
KULLANMA TALİMATI
CYCLO-PROGYNOVA
®
2 MG+2 MG/0,5 MG KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Beyaz renkli tabletlerin her biri 2 mg estradiol valerat, açık
kahverengi
tabletlerin her biri 2 mg estradiol valerat ve 0,5 mg norgestrel
içerir.


_YARDIMCI MADDELER: _
Beyaz tabletlerde: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mısır
nişastası,
povidon 25, talk, magnezyum stearat, sukroz, povidon 90, makrogol
6000, kalsiyum
karbonat, glikol montanat.

Açık kahverengi tabletlerde: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı),
mısır nişastası, povidon
25, talk, magnezyum stearat, sukroz, povidon 90, makrogol 6000,
kalsiyum karbonat,
gliserol %85, titanyum dioksit, ferrik oksit sarı, ferrik oksit
kırmızı, glikol montanat.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CYCLO-PROGYNOVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CYCLO-PROGYNOVA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CYCLO-PROGYNOVA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CYCLO-PROGYNOVA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CYCLO-PROGYNOVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

CYCLO-PROGYNOVA ambalajında, her biri 2 mg estradiol valerat içeren
11 beyaz renkli
tablet; ve her biri 2 mg estradiol valerat ve 0,5 mg norgestrel
içeren 10 açık kahverengi
tablet olmak üzere toplam 21 tablet bulunur. CYCLO-PROGYNOVA, laktoz
monohidrat
(sığır kaynaklı) içerir.

CYCLO-PROGYNOVA östrojen ve progesteron hormonlarını içermektedir.
Östrojen ve
progesteronlar rahim üzerine etkileri ile adet döngüsünün meydana
gelmesini sağlarlar.


CYCLO-PROGYNOVA, rahmi alınmamış kadınlarda doğal menopoz ve
hormon eksikliği,
üreme organlarının alınması veya yumurtalık yetmezliğine
bağlı östrojen eksikliğinin belirti
ve bulguları için hormon replasman tedavisi (HRT; kadında eksilen
hormonları menopoz
öncesi dönemdeki seviyeye getirmek amaçlı bir tedavi) sağlar.
Ayrıca, kemik erimesinin
önlenmesi konusunda onaylanmış diğer tıbbi ürünlerin

Fitxa tècnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CYCLO-PROGYNOVA
®
2 mg+2 mg/0,5 mg kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Beyaz tablet
Estradiol valerat
2 mg
Açık kahverengi tablet
Estradiol valerat
2 mg
Norgestrel
0,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Beyaz tablet
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
46,22 mg
Sukroz
33,98 mg
Açık kahverengi tablet
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
45,72 mg
Sukroz
33,433 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTIK FORM
Kaplı tablet.
Beyaz kaplı tablet (11 adet). Açık kahverengi tablet (10 adet).
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Uterusu olan kadınlarda doğal menopoz veya hipogonadizm, kastrasyon
veya primer
ovaryan yetmezliğe bağlı östrojen eksiklik belirti ve semptomları
için hormon replasman
tedavisi (HRT);


Osteoporozun önlenmesi konusunda onaylanmış diğer tıbbi
ürünlere toleransı olmayan
veya kontrendike olan, kırık oluşma riski yüksek olan kadınlarda,
postmenopozal osteoporozun
önlenmesi;


Düzensiz menstrüel siklusların kontrolü;


Primer veya sekonder amenorenin tedavisi.

4.2.
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İlk 11 gün boyunca her gün bir adet beyaz tablet, bunu izleyen 10
gün boyunca her gün bir adet
açık kahverengi tablet alınır. 21 günlük tedaviyi 7 günlük
tablet alınmayan bir dönem
izleyecektir.
HRT başlatıldığında hormonal kontrasepsiyon sonlandırılmalı ve
hastaya gerekirse hormonal
olmayan kontraseptif önlemleri alması önerilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZW56RG83RG83ZmxXQ3NRYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
HRT kullanımına tekrar başlayacak ya da yeni başlayacak olanların
“4.3 Kontrendikasyonlar”
ve “4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri” bölümleri
dikkate alınarak anamnezi tam olarak
alınmalı
ve
fizik
muayenesi
yapılmalı
ve
periyodik
ol