Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tacalcitol Monohydraté 4,17 µg/g - Eq. Tacalcitol 4 µg/g
Almirall Hermal GmbH
D05AX04
Tacalcitol Monohydrate
4 µg - g
Pommade
Tacalcitol Monohydraté
Voie cutanée
Tacalcitol
CTI code: 179487-03 - Taille de l'emballage: 150 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08430308130925 - Code CNK: 1313279 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 179487-02 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 179487-01 - Taille de l'emballage: 20 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1996-12-16
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR CURATODERM 4 MICROGRAMMES/G POMMADE _Tacalcitol _ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Curatoderm 4 microgrammes/g pommade et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Curatoderm 4 microgrammes /g pommade ? 3. Comment utiliser Curatoderm 4 microgrammes/g pommade ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Curatoderm 4 microgrammes/g pommade ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CURATODERM 4 MICROGRAMMES/G POMMADE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? La substance active contenue dans la pommade est le tacalcitol, un analogue de la vitamine D. Curatoderm 4 microgrammes/g pommade est utilisé pour le traitement local externe du psoriasis léger à modéré, caractérisé par des zones de peau bien délimitées, rougies, inflammatoires et une intense desquamation (psoriasis « en plaques »). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER CURATODERM 4 MICROGRAMMES/G POMMADE ? N’UTILISEZ JAMAIS CURATODERM 4 MICROGRAMMES/G POMMADE : Si vous êtes allergique au tacalcitol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Dans certaines autres f Прочитать полный документ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CURATODERM, 4 microgrammes/g, pommade 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tacalcitol monohydraté 4,17 microgrammes/g (= tacalcitol 4 microgrammes/g) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pommade. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement local du psoriasis en plaques léger à modérément sévère. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Adultes et enfants de plus de 12 ans : appliquer une fois par jour une mince couche sur les zones de peau atteintes, de préférence avant le coucher. Ne pas utiliser plus de 10 g de pommade par jour. En outre, CURATODERM ne peut être appliqué simultanément sur plus de 20 % de la surface totale de la peau. Normalement, la durée du traitement est déterminée par la sévérité des lésions, et c’est le médecin qui doit prendre une décision à ce sujet. Dans les études cliniques, CURATODERM a souvent été utilisé pendant 8 semaines, bien que des patients aient également été traités avec la pommade pendant 1 an. Une utilisation intermittente est conseillée. Population pédiatrique En raison de l’expérience limitée, l’utilisation de CURATODERM 4 microgrammes/g pommade n’est pas indiquée chez les enfants de moins de 12 ans. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne jamais utiliser Curatoderm dans les cas suivants : hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. psoriasis pustulosa et psoriasis punctata. patients souffrant de graves affections hépatiques, rénales ou cardiaques, en raison de l’absence de données pour ces patients. patients souffrant d’hypercalcémie ou d’autres anomalies du métabolisme du calcium. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Chez les patients présentant un risque d’hypercalcémie, il y a lieu de contrôler attentivement la calcémie sérique corrigée pour l’albu Прочитать полный документ