Curatoderm 4 µg/g pommade

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Tacalcitol Monohydraté 4,17 µg/g - Eq. Tacalcitol 4 µg/g

Disponible depuis:

Almirall Hermal GmbH

Code ATC:

D05AX04

DCI (Dénomination commune internationale):

Tacalcitol Monohydrate

Dosage:

4 µg - g

forme pharmaceutique:

Pommade

Composition:

Tacalcitol Monohydraté

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Tacalcitol

Descriptif du produit:

CTI code: 179487-03 - Taille de l'emballage: 150 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08430308130925 - Code CNK: 1313279 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 179487-02 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 179487-01 - Taille de l'emballage: 20 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1996-12-16

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
CURATODERM 4 MICROGRAMMES/G POMMADE
_Tacalcitol _
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Curatoderm 4 microgrammes/g pommade et dans quel cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Curatoderm 4 microgrammes /g
pommade ?
3.
Comment utiliser Curatoderm 4 microgrammes/g pommade ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Curatoderm 4 microgrammes/g pommade ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE CURATODERM 4 MICROGRAMMES/G POMMADE ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ?

La substance active contenue dans la pommade est le tacalcitol, un
analogue de la vitamine D.

Curatoderm 4 microgrammes/g pommade est utilisé pour le traitement
local externe du psoriasis
léger à modéré, caractérisé par des zones de peau bien
délimitées, rougies, inflammatoires et une
intense desquamation (psoriasis « en plaques »).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
CURATODERM 4 MICROGRAMMES/G
POMMADE ?
N’UTILISEZ JAMAIS CURATODERM 4 MICROGRAMMES/G POMMADE :

Si vous êtes allergique au tacalcitol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Dans certaines autres f

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CURATODERM, 4 microgrammes/g, pommade
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tacalcitol monohydraté 4,17 microgrammes/g (= tacalcitol 4
microgrammes/g)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement local du psoriasis en plaques léger à modérément
sévère.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Adultes et enfants de plus de 12
ans
: appliquer une fois par jour une mince couche sur les zones de peau
atteintes, de préférence avant le coucher.
Ne pas utiliser plus de 10 g de pommade par jour. En outre, CURATODERM
ne peut être appliqué
simultanément sur plus de 20 % de la surface totale de la peau.
Normalement, la durée du traitement est
déterminée par la sévérité des lésions, et c’est le médecin
qui doit prendre une décision à ce sujet.
Dans les études cliniques, CURATODERM a souvent été utilisé
pendant 8 semaines, bien que des
patients aient également été traités avec la pommade pendant 1 an.
Une utilisation intermittente est
conseillée.
Population pédiatrique
En raison de l’expérience limitée, l’utilisation de CURATODERM 4
microgrammes/g pommade n’est
pas indiquée chez les enfants de moins de 12 ans.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne jamais utiliser Curatoderm dans les cas suivants :

hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.

psoriasis pustulosa et psoriasis punctata.

patients souffrant de graves affections hépatiques, rénales ou
cardiaques, en raison de l’absence de
données pour ces patients.

patients souffrant d’hypercalcémie ou d’autres anomalies du
métabolisme du calcium.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

Chez les patients présentant un risque d’hypercalcémie, il y a
lieu de contrôler attentivement la
calcémie sérique corrigée pour l’albu