Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE ALFA
CZ VACCINES S.A.U.
QI02AB01
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE C TOXOID ALPHA
SUSPENSIÓN INYECTABLE
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE ALFA min. 0,3Unidades antitóxicas
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 250 ml., Caja con 1 vial de 100 ml.
con receta
Bovino; Ovino; Caprino
Clostridium
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Bacillus anthracis; Indicaciones especie Todas: Edema maligno; Indicaciones especie Todas: Enterotoxemia; Indicaciones especie Todas: Hepatitis infecciosa necrosante; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Clostridium perfringens; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Clostridium septicum; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Clostridium novyi; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Clostridium chauvoei; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Clostridium sordellii; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Granuloma en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días
Autorizado, 571595 Autorizado, 586268 Autorizado
2017-04-01
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: CUBOLAC POLICLOSTRIDIAL 7/11 SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y CAPRINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: CZ Vaccines S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España Representante del titular: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CUBOLAC POLICLOSTRIDIAL 7/11, suspensión inyectable para bovino, ovino y caprino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis de 2 ml de vacuna contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Toxoide de _Cl. perfringens_ Tipo A ≥ 0,3 UI* Toxoide ß de _Cl. perfringens _Tipo C ≥ 10 UI* Toxoide de _Cl. perfringens _Tipo D ≥ 5 UI* Toxoide de _Cl. septicum _ _ _ _ _ _ _ _≥ _2,5 UI* Toxoide de _Cl. novyi_ Tipo B ≥ 3,5 UI* Toxoide de _Cl. sordellii _ _ _ _ _ _ _ 100% de protección** _Cl. chauvoei_ inactivado 100% de protección** * UI: Unidades internacionales de antitoxina por ml de suero de conejo. **Nivel de protección en cobayas según (Farm. Eur.). ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio (Al +3 ) ....................................... 2,8 mg _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 EXCIPIENTE: Tiomersal .................................................................... 0,2 mg 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa y pasiva de bovino, ovino y caprino frente al carbunco sintomático, la hepatitis infecciosa necrosante, el edema maligno y las enterotoxemias producidas por Прочитать полный документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CUBOLAC POLICLOSTRIDIAL 7/11, suspensión inyectable para bovino, ovino y caprino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml de vacuna contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Toxoide de _Cl. perfringens_ Tipo A ≥ 0,3 UI* Toxoide ß de _Cl. perfringens _Tipo C ≥ 10 UI* Toxoide de _Cl. perfringens _Tipo D ≥ 5 UI* Toxoide de _Cl. septicum _ _ _ _ _ _ _ _≥ _2,5 UI* Toxoide de _Cl. novyi_ Tipo B ≥ 3,5 UI* Toxoide de _Cl. sordellii _ _ _ _ _ _ _ 100% de protección** _Cl. chauvoei_ inactivado 100% de protección** * UI: Unidades internacionales de antitoxina por ml de suero de conejo. **Nivel de protección en cobayas según (Farm. Eur.). ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio (Al +3 ) ..................................... 2,8 mg EXCIPIENTE: Tiomersal .................................................................. 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino y caprino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa y pasiva de bovino, ovino y caprino frente al carbunco sintomático, la hepatitis infecciosa necrosante, el edema maligno y las enterotoxemias producidas por _ Cl. _ _chauvoei_, _Cl. novyi_ Tipo B, _Cl. septicum_, _Cl. sordellii_ y _Cl. perfringens_ Tipos A, C y D. También confiere inmunidad frente a _Cl. perfringens_ Tipo B, debido a la combinación de las fracciones del Tipo C (toxina ß) y Tipo D (toxina ). _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Inicio de la Inmunidad: No ha sido demostrada en ovino y bovino. En cabras, 63 días después de la Прочитать полный документ