Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido cromoglícico
Laboratoires Théa
S01GX01
Acid cromoglícico
20 mg/ml
Colírio, solução
Cromoglicato de sódio 20 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 5 ml
15.2.3 - Outros anti-inflamatórios, descongestionantes e antialérgicos
MNSRM
N/A
cromoglicic acid
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2612588 CNPEM: 50069160 CHNM: 10060394 Não Comercializado
Autorizado
1997-11-28
APROVADO EM 02-03-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cromabak 20 mg/ml, colírio, solução Cromoglicato de sódio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Cromabak e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cromabak 3. Como utilizar Cromabak 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cromabak 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cromabak e para que é utilizado Este colírio está indicado no tratamento da prevenção dos sintomas de conjuntivite alérgica perene ou sazonal com diagnóstico médico prévio. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cromabak Não utilize Cromabak - se tem alergia ao cromoglicato de sódio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - sem consultar o seu médico se tiver doença renal ou hepática grave. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Cromabak. Não injete e não ingira. Lave cuidadosamente as mãos antes de efetuar a instilação. Evite o contacto da extremidade do frasco com o olho ou com as pálpebras. Volte a colocar a tampa do frasco após a utilização. Não ultrapasse a posologia recomendada. Depois de aberto o frasco não deve utilizar o colírio por um período superior a oito semanas. APR Прочитать полный документ
APROVADO EM 02-03-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cromabak 20 mg/ml, colírio, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml contém 20 mg de cromoglicato de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. Líquido incolor ou ligeiramente amarelado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento profilático sintomático da conjuntivite alérgica perene ou sazonal com diagnóstico médico prévio. 4.2 Posologia e modo de administração Uso oftálmico. Lavar cuidadosamente as mãos antes de efetuar a instilação. Evitar o contacto da extremidade do frasco com o olho ou com as pálpebras. Posologia Adultos e crianças com idade superior a 4 anos: em função da gravidade dos sintomas, instilar 1 gota do colírio, 4 a 6 vezes por dia, com intervalos regulares, no saco conjuntival inferior do olho afetado, puxando a pálpebra ligeiramente para baixo e olhando para cima. Voltar a fechar o frasco após a sua utilização. Este medicamento não é para uso prolongado. Se até 7 dias os sintomas não passarem, o doente deve contactar o médico. Apesar da baixa absorção por esta via de administração, este medicamento só deve ser utilizado em caso de doença renal ou hepática grave após consultar o médico. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. APROVADO EM 02-03-2018 INFARMED 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Não injetar, não ingerir. Não ultrapassar a posologia recomendada. Evitar o contacto da extremidade do frasco com o olho ou com as pálpebras. Voltar a colocar a tampa no frasco após a sua utilização. Depois de aberto não deve utilizar o colírio por um período superior a oito semanas. A ausência de conservante permite a utilização deste colírio pelos portadores de lentes de contacto. 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Em caso Прочитать полный документ