Cromabak 20 mg/ml Colírio, solução

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Ácido cromoglícico

Prieinama:

Laboratoires Théa

ATC kodas:

S01GX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Acid cromoglícico

Dozė:

20 mg/ml

Vaisto forma:

Colírio, solução

Sudėtis:

Cromoglicato de sódio 20 mg/ml

Vartojimo būdas:

Uso oftálmico

Vienetai pakuotėje:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 5 ml

Klasė:

15.2.3 - Outros anti-inflamatórios, descongestionantes e antialérgicos

Recepto tipas:

MNSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

cromoglicic acid

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 2612588 CNPEM: 50069160 CHNM: 10060394 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1997-11-28

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cromabak 20 mg/ml, colírio, solução
Cromoglicato de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Cromabak e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Cromabak
3. Como utilizar Cromabak
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cromabak
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cromabak e para que é utilizado
Este colírio está indicado no tratamento da prevenção dos sintomas
de conjuntivite alérgica
perene ou sazonal com diagnóstico médico prévio.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Cromabak
Não utilize Cromabak
- se tem alergia ao cromoglicato de sódio ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- sem consultar o seu médico se tiver doença renal ou hepática
grave.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Cromabak.
Não injete e não ingira.
Lave cuidadosamente as mãos antes de efetuar a instilação.
Evite o contacto da extremidade do frasco com o olho ou com as
pálpebras.
Volte a colocar a tampa do frasco após a utilização.
Não ultrapasse a posologia recomendada.
Depois de aberto o frasco não deve utilizar o colírio por um
período superior a oito semanas.
APR

Prekės savybės

APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cromabak 20 mg/ml, colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um ml contém 20 mg de cromoglicato de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Líquido incolor ou ligeiramente amarelado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento
profilático
sintomático
da
conjuntivite
alérgica
perene
ou
sazonal
com
diagnóstico médico prévio.
4.2 Posologia e modo de administração
Uso oftálmico.
Lavar cuidadosamente as mãos antes de efetuar a instilação.
Evitar o contacto da extremidade do frasco com o olho ou com as
pálpebras.
Posologia
Adultos e crianças com idade superior a 4 anos: em função da
gravidade dos sintomas,
instilar 1 gota do colírio, 4 a 6 vezes por dia, com intervalos
regulares, no saco conjuntival
inferior do olho afetado, puxando a pálpebra ligeiramente para baixo
e olhando para cima.
Voltar a fechar o frasco após a sua utilização.
Este medicamento não é para uso prolongado. Se até 7 dias os
sintomas não passarem, o
doente deve contactar o médico.
Apesar da baixa absorção por esta via de administração, este
medicamento só deve ser
utilizado em caso de doença renal ou hepática grave após consultar
o médico.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Não injetar, não ingerir.
Não ultrapassar a posologia recomendada.
Evitar o contacto da extremidade do frasco com o olho ou com as
pálpebras.
Voltar a colocar a tampa no frasco após a sua utilização.
Depois de aberto não deve utilizar o colírio por um período
superior a oito semanas.
A ausência de conservante permite a utilização deste colírio pelos
portadores de lentes de
contacto.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Em caso