Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOXOIDE ¿ DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO, CLOSTRIDIUM NOVYI INACTIVADO TIPO B, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM HAEMOLYTICUM INACTIVADO, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, TOXOIDE EPSILON
Zoetis Spain, S.L.
QI02AB01
TOXOID OF CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVATED, TYPES BYC, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVATED, CLOSTRIDIUM NOVYI INACTIVATED TYPE B
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, Hidroxido De Aluminio (Al3+), ACIDO CLORHIDRICO, FORMALDEHIDO
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino, Caprino, Conejos, Ovino
Clostridium
COVEXIN 8 Caja con 1 vial de 100 ml. Anulado No comercializado - COVEXIN 8 Caja con 1 vial de 250 ml. Anulado Comercializado - COVEXIN 8 Caja con 1 vial de 50 ml. Anulado No comercializado
Anulado
2015-12-02
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO COVEXIN 8 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Fabricante que libera el lote: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Bélgica 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO COVEXIN 8 3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS Composición por ml: SUSTANCIAS ACTIVAS: _Clostridium perfringens_ , tipos B y C (β) – toxoide y células: 13,1 U* _Clostridium perfringens_ tipo D (ε) – toxoide: 7,0 U* Clostridium chauvoei anacultivo, inactivado 90% PROTECCIÓN*** _Clostridium novyi_ tipo B – toxoide y células: 2,1 U* _Clostridium septicum_ – toxoide: 2,8 U* _Clostridium tetani_ – toxoide: 1,6 U* _Clostridium haemolyticum_ – toxoide y células: 11,7** *ELISA interno ** Ensayo in vitro de neutralización de la toxina basado en la hemólisis de eritrocitos de ovino ***30% v/v que induce una supervivencia de, al menos, el 90% en cobayas, tal como indica Ph. Eur. ADYUVANTES: Hidróxido de aluminio al 10% (cantidad de Al3+): 1,10 – 2,00 mg EXCIPIENTES: CONSERVANTE: Tiomersal: 0,12-0,18 mg MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS OTROS INGREDIENTES: Formaldehí Прочитать полный документ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO COVEXIN 8 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por ml: SUSTANCIAS ACTIVAS: _Clostridium perfringens_ , tipos B y C (β) – toxoide y células: 13,1 U* _Clostridium perfringens_ tipo D (ε) – toxoide: 7,0 U* Clostridium chauvoei anacultivo, inactivado 90% PROTECCIÓN*** _Clostridium novyi_ tipo B – toxoide y células: 2,1 U* _Clostridium septicum_ – toxoide: 2,8 U* _Clostridium tetani_ – toxoide: 1,6 U* _Clostridium haemolyticum_ – toxoide y células: 11,7** *ELISA interno ** Ensayo in vitro de neutralización de la toxina basado en la hemólisis de eritrocitos de ovino ***30% v/v que induce una supervivencia de, al menos, el 90% en cobayas, tal como indica Ph. Eur. ADYUVANTES: Hidróxido de aluminio al 10% (cantidad de Al 3 + ): 1,10 – 2,00 mg EXCIPIENTES: CONSERVANTE: Tiomersal: 0,12-0,18 mg OTROS INGREDIENTES: Formaldehído: ≤ 0,5 mg 3. FORMA FARM ACÉUTICA Suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino, caprino y conejos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Para la inmunización activa de bovino, ovino, caprino y conejo frente a enfermedades asociadas con infecciones causadas por _Cl. perfringens _B, C y D, _Cl. septicum_, _Cl. novyi_, _Cl. _ _haemolyticum_, _Cl. chauvoei_ y _Cl. tet Прочитать полный документ