COVEXIN 8

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

TOXOIDE ¿ DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO, CLOSTRIDIUM NOVYI INACTIVADO TIPO B, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM HAEMOLYTICUM INACTIVADO, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, TOXOIDE EPSILON

Предлага се от:

Zoetis Spain, S.L.

АТС код:

QI02AB01

INN (Международно Name):

TOXOID OF CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVATED, TYPES BYC, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVATED, CLOSTRIDIUM NOVYI INACTIVATED TYPE B

Лекарствена форма:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Композиция:

Excipientes: CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, Hidroxido De Aluminio (Al3+), ACIDO CLORHIDRICO, FORMALDEHIDO

Начин на приложение:

VÍA SUBCUTÁNEA

Вид предписание :

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Терапевтична група:

Bovino, Caprino, Conejos, Ovino

Терапевтична област:

Clostridium

Каталог на резюме:

COVEXIN 8 Caja con 1 vial de 100 ml. Anulado No comercializado - COVEXIN 8 Caja con 1 vial de 250 ml. Anulado Comercializado - COVEXIN 8 Caja con 1 vial de 50 ml. Anulado No comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

2015-12-02

Листовка

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

COVEXIN 8

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Zoetis Spain, S.L. 
Avda. de Europa 20 B 
Parque Empresarial La Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante que libera el lote: 
Zoetis Belgium SA 
Rue Laid Burniat 1 
B-1348 Louvain-la-Neuve 
Bélgica  

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

COVEXIN 8

3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS 

Composición por ml:  

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

_Clostridium perfringens_
, tipos B y C (β) – toxoide y células: 

 13,1 U*  
_Clostridium perfringens_ 
tipo D (ε) – toxoide: 

 7,0 U*    
Clostridium chauvoei anacultivo, inactivado 

 90% PROTECCIÓN*** 
_Clostridium novyi_ tipo B 
– toxoide y células: 

 2,1 U* 
_Clostridium septicum_ 
– toxoide: 

 2,8 U* 
_Clostridium tetani_ 
– toxoide: 

 1,6 U*   
_Clostridium haemolyticum_ 
– toxoide y células: 

 11,7**  
*ELISA interno 
** Ensayo in vitro de neutralización de la toxina basado en la hemólisis de eritrocitos de ovino  
***30% v/v que induce una supervivencia de, al menos, el 90% en cobayas, tal como indica Ph. 
Eur. 

ADYUVANTES:  
Hidróxido de aluminio al 10% 
(cantidad de Al3+):    

1,10 
– 2,00 mg 

EXCIPIENTES: 
CONSERVANTE:  
Tiomersal: 

 0,12-0,18 mg 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

OTROS INGREDIENTES: 
Formaldehí

Данни за продукта

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

COVEXIN 8

2.       COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Composición por ml:  

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

_Clostridium perfringens_
, tipos B y C (β) – toxoide y células: 

 13,1 U*  
_Clostridium perfringens_ 
tipo D (ε) – toxoide: 

 7,0 U*    
Clostridium chauvoei anacultivo, inactivado 

 90% PROTECCIÓN*** 
_Clostridium novyi_ tipo B 
– toxoide y células: 

 2,1 U* 
_Clostridium septicum_ 
– toxoide: 

 2,8 U* 
_Clostridium tetani_ 
– toxoide: 

 1,6 U*   
_Clostridium haemolyticum_ 
– toxoide y células: 

 11,7**  
*ELISA interno 
** Ensayo in vitro de neutralización de la toxina basado en la hemólisis de eritrocitos de ovino  
***30% v/v que induce una supervivencia de, al menos, el 90% en cobayas, tal como indica Ph. 
Eur. 

ADYUVANTES:  
Hidróxido de aluminio al 10% 
(cantidad de Al
3 +
):  

1,10 
– 2,00 mg 

EXCIPIENTES: 
CONSERVANTE:  
Tiomersal:  

0,12-0,18 mg 

OTROS INGREDIENTES: 
Formaldehído:  

≤ 0,5 mg 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino, ovino, caprino y conejos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Para la inmunización activa de bovino, ovino, caprino y conejo frente a enfermedades 
asociadas con infecciones causadas por _Cl. perfringens _B, C y D, _Cl. septicum_, _Cl. novyi_, _Cl. _
_haemolyticum_, _Cl. chauvoei_ y _Cl. tet