COVERSYL PLUS 10 MG/2.5 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

perindopril and diuretics

Доступна с:

SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.

код АТС:

C09BA04

ИНН (Международная Имя):

hydrochlorothiazide and diuretics

Тип рецепта:

Normal

Терапевтические области:

antabuse ve idrar söktürücü

Статус Авторизация:

Aktif

Дата Авторизация:

2017-07-09

тонкая брошюра

_1/11 _
KULLANMA TALİMATI
COVERSYL PLUS 10 MG/2,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_
: Her bir film kaplı tablet 10 mg Perindopril Arjinin ve 2,5 mg
İndapamid
içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Magnezyum stearat (E470B), Maltodekstrin, Kolloidal anhidrik silis
(E551), Sodyum nişasta glikolat (tip A), Laktoz monohidrat (buzağı
kaynaklı), Gliserol
(E422), Hipromelloz (E464), Makrogol 6000, Titanyum dioksit (E171)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_COVERSYL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_COVERSYL PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_COVERSYL PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_COVERSYL PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
COVERSYL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
COVERSYL PLUS, 10 mg Perindopril Arjinin ve 2,5 mg İndapamid etkin
maddelerini
içeren bir bileşimdir.
•
COVERSYL PLUS antihipertansif grubuna aittir. Yetişkinlerde esansiyel
(nedeni
bilinmeyen) hipertansiyonun (yüksek kan basıncı) tedavisinde
kullanılmaktadır.
•
Perindopril,
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
(ADE)
inhibitörü
adı
verilen
ilaçlar
sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek
kalbinizin damarlara daha rahat
kan pompalamasını sağlar.
•
İndapamid bir diüretikti

Характеристики продукта

_1/30 _
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COVERSYL PLUS 10 mg/2,5 mg film kaplı tablet.
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Perindopril arjinin
10 mg (6,79 mg perindoprile eşdeğer)
İndapamid
2,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı)
142,66 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, yuvarlak film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
COVERSYL PLUS, halen aynı dozlarda ayrı ayrı perindopril ve
indapamid kullanan, kan basıncı
regülasyonu sağlanan hastalarda esansiyel hipertansiyonun ikame
tedavisinde endikedir. (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5, 5.1)
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel doz tercihen sabahları aç karnına olmak üzere günde tek doz
COVERSYL PLUS film kaplı
tablettir. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5, 5.1)
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
İleri derecede ve orta seviyede böbrek yetmezliği olan hastalarda
(kreatinin klirensi < 60 ml/dk)
tedavi kontrendikedir.
Normal tıbbi kontrol olarak kreatinin ve potasyumun periyodik takibi
gerekir. (bkz. Bölüm 4.4)
_2/30 _
_ _
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İleri derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi
kontrendikedir.
Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda pozolojiyi
değiştirmek gerekmez. (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.2)
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
COVERSYL
PLUS’ın
pediyatrik
popülasyonda
etkililiği
ve
güvenliliği
henüz
ortaya
konmamıştır. Veri bulunmamaktadır.
COVERSYL PLUS çocuklar ve adölesanlar tarafından
kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda plazma kreatinin seviyesi yaş, kilo ve cinsiyete göre
belirlenmelidir. Tedaviye kan
basıncı ve böbrek fonksiyonlarının kontrol edilmesinden sonra
başlanır (bkz. Bölüm 4.4).
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Perindopril ile ilişkili:
-
Etkin maddeye veya herhangi diğer bir ADE inhibitörüne aş